苦參素膠囊為硬膠囊,內(nèi)容為白色或類白色粉末和顆粒,無臭,味苦。那么,苦參素膠囊的說明書是怎樣子的呢?
苦參素膠囊的說明書是:
【藥品名稱】
通用名稱:苦參素膠囊
商品名稱:苦參素膠囊(天晴復(fù)欣)
英文名稱:MarineCapsules
拼音全碼:KuCanSuJiaoNang(TianQingFuXin)
【主要成份】氧化苦參堿。
【成份】
化學(xué)名:氧化苦參堿
分子式:C15H24N2O2·H2O
分子量:282.38
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容為白色或類白色粉末和顆粒,無臭,味苦。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于慢性乙型病毒肝炎的治療。
【規(guī)格型號】0.1g*24s
【用法用量】口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要時可每次服0.3克(3粒)。
【不良反應(yīng)】患者對本品有較好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1、請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
2、嚴(yán)重腎功能不全者,不建議使用本品。
3、肝功能衰竭者慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗。
【老年患者用藥】減量或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量,要對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù),給予常規(guī)支持療法。
【藥理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平;對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。
【藥代動力學(xué)】靜脈注射苦參素后,血藥濃度-時間曲線呈雙指數(shù)型,符合二房室模型。口服后效應(yīng)與濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型,為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝,而由尿液及糞便排出。
【貯藏】遮光,密封。
【包裝】每粒重0.1g,每板裝12粒,每盒裝2板。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)56
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010763
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
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(實習(xí)編輯:陳廣海)
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