尿嘧啶替加氟片,為替加氟和尿嘧啶的復方制劑,主要用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌、鼻癌、肺癌和肝癌。手術(shù)前后用藥可防止癌的復發(fā)、擴散和轉(zhuǎn)移。那么,尿嘧啶替加氟片的說明書有哪幾點?請詳細說明?
尿嘧啶替加氟片的說明書有如下幾點:
【主要成份】本品為替加氟和尿嘧啶的復方制劑,每片含替加氟50mg,含尿嘧啶0.112g。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】主要用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌、鼻癌、肺癌和肝癌。手術(shù)前后用藥可防止癌的復發(fā)、擴散和轉(zhuǎn)移。
【用法用量】口服,一日3次,每次2~4片或遵醫(yī)囑。
【不良反應】輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應以食欲減退、惡心為主,個別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥后可消失。其他反應有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運動失調(diào)、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎等。
【注意事項】1.用藥期間定期檢白細胞、血小板計數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對癥處理,重者需減量,必要時停藥。一般停藥2~3周即可恢復。2.輕度胃腸道反應可不必停藥,給予對癥處理,嚴重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應。3.有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重,酌情減量。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】與替加氟相同,在體內(nèi)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鸶蓴_、阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成的作用實驗研究證明,尿嘧啶可阻斷替加氟的降解作用,可特異性地提高腫瘤組織中氟尿嘧啶及其活性代謝物質(zhì)的濃度。通過對替加氟與尿嘧啶不同的配比,并測定動物(B)、腫瘤(T)中氟尿嘧啶的濃度,說明二者以1:4配比時,腫瘤和血中氟尿嘧啶濃度的比值(T/B)最大。投藥后4h,腫瘤中氟尿嘧啶的濃度最高,T/B比值為23,遠比其他正常組織如脾、肺、腦、肌肉、腦髓、肝、胸腺、腎及睪丸組織中要高。在病人中給予喃氟啶300mg及不同配比的尿嘧啶,然后進行手術(shù),并比較血漿(B)、腫瘤(T)及周圍正常組織(N)中氟化尿嘧啶的濃度,也說明當配比為1:4時,T/B及T/N比值最大,分別為10.0及4.1。本品作用機制,有人解釋為加入尿嘧啶后,抑制了氟尿嘧啶在腫瘤組織中的分解,因為相地地提高了氟尿的濃度;此外,氟尿嘧啶主要在肝臟中及部分的腫瘤組織中分解,加尿嘧啶后,在腫瘤組織中只有微量分解,也可能與腫瘤中氟尿嘧啶的磷酸化產(chǎn)物較多有關(guān)。臨床藥理與替加氟相似。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H37023697。
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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