吡美莫司乳膏為白色乳膏。每克1%愛(ài)寧達(dá)乳膏含10mg吡美莫司,賦形劑為白色。那么,孕婦使用吡美莫司乳膏可以嗎?
吡美莫司乳膏受累皮膚面積(BSA)范圍為15-59%。吡美莫司乳膏77.5%的血藥濃度低于0.5ng/ml,吡美莫司乳膏99.8%的血藥濃度低于1ng/ml。僅見(jiàn)于在一名患者吡美莫司的最高血濃度為1.4ng/ml。
吡美莫司乳膏在小型豬單次皮膚給藥(半封包22小時(shí))后,吡美莫司乳膏的生物利用度是0.03%。吡美莫司乳膏在皮膚用藥部位,吡美莫司乳膏的藥物活性成分相關(guān)物質(zhì)的量(幾乎為吡美莫司原型),持續(xù)10天沒(méi)有明顯改變。
吡美莫司乳膏在臨床藥理學(xué)研究中,吡美莫司乳膏治療的最大體表面積為92%,吡美莫司乳膏在III期臨床試驗(yàn)中治療的最大體表面積至100%。吡美莫司乳膏對(duì)12名患有異位性皮炎的病人(成人)進(jìn)行了吡美莫司系統(tǒng)吸收情況的研究,患者每日使用吡美莫司乳膏兩次,為期3周。
吡美莫司乳膏的孕婦用藥:對(duì)于吡美莫司乳膏用于妊娠婦女尚無(wú)足夠資料。皮膚用藥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示吡美莫司乳膏有與胚胎/胎兒發(fā)育相關(guān)的直接或間接的有害影響。口服給藥的動(dòng)物研究顯示該藥有生殖毒性。由于外用吡美莫司乳膏后吡美莫司吸收很少,因此對(duì)人體的潛在危害性比較小。但是妊娠期不應(yīng)使用吡美莫司乳膏。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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