藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,那么,酒石酸伐尼克蘭片會(huì)引起血管神經(jīng)性水腫和超敏反應(yīng)的情況嗎?
伐尼克蘭代謝率很低,92%以原形藥物經(jīng)尿排出,不足10%以代謝產(chǎn)物排出。尿中的少量代謝產(chǎn)物包括伐尼克蘭-N-氨基甲酰葡萄糖苷酸及羥基伐尼克蘭。體循環(huán)中與伐尼克蘭相關(guān)的物質(zhì)91%為原形藥物。體循環(huán)中的少量代謝產(chǎn)物包括伐尼克蘭-N-氨基甲酰葡萄糖苷酸及N-轉(zhuǎn)葡糖基伐尼克蘭。
體外研究顯示伐尼克蘭不抑制細(xì)胞色素P450酶(IC50]6,400ng/ml)。經(jīng)抑制實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的P450酶包括:1A2,2A6,2B6,2C8,2C9,2C19,2D6,2E1及3A4/5。研究亦顯示,在人類離體肝細(xì)胞中,伐尼克蘭未誘導(dǎo)細(xì)胞色素P450酶1A2及3A4的活性。因此,對(duì)于主要由細(xì)胞色素P450酶所代謝的化合物,伐尼克蘭改變其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的可能性不大。
血管神經(jīng)性水腫和超敏反應(yīng):有服用本品治療的患者出現(xiàn)超敏反應(yīng)的上市后報(bào)告,包括血管神經(jīng)性水腫。臨床癥狀包括面部、口部(舌頭、嘴唇、牙齦)、四肢以及頸部(咽和喉部)腫脹。此外,還有少見的危及生命的血管神經(jīng)性水腫的報(bào)告,由于導(dǎo)致呼吸功能障礙需要緊急醫(yī)療處理,應(yīng)告知患者,在出現(xiàn)上述癥狀的情況下停止服用本品并立即尋求醫(yī)療救助。
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(實(shí)習(xí)編輯:王博英)
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