毒理研究是研究藥物在一定條件下,可能對機(jī)體造成的損害作用及其機(jī)理,是藥物研發(fā)的重要內(nèi)容,對于新藥研發(fā)具有重要意義。那么金水寶膠囊的毒性試驗(yàn)是怎樣的呢？
毒性試驗(yàn)
1．急性毒性：小鼠靜注Cs-429.0±1.6g（菌粉)/kg，腹注35±1.2g/kg，皮下注射（最大容量)80g/kg，無一死亡。
2.慢性毒性：對大鼠喂養(yǎng)Cs-4（人體劑量的10倍)與對照組比較，對體重、心、肝、脾、肺、腎、腸、睪丸等作病理形態(tài)學(xué)檢查無明顯差別。對狗喂養(yǎng)Cs-4（人體劑量的50倍)和對照組比較，對狗進(jìn)行體重、外觀、行為、食量、血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、sGPT、血清尿素氮等指標(biāo)進(jìn)行檢測均正常。
3．亞急性毒性：大鼠和狗分成對照組與給藥組（低、高劑量)，作一般情況血象、肝功能（sGPT-谷丙轉(zhuǎn)氨酶)、腎功能（血清尿素氮)、內(nèi)臟系數(shù)及病理組織學(xué)檢查，無不良影響。
4.致畸胎：無致畸胎危險(xiǎn)，能明顯增加胎鼠體重。
5．致突變性：經(jīng)Ames和微核試驗(yàn)無明顯致突變作用。
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（實(shí)習(xí)編輯：李蓉）
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