左乙拉西坦片是處方藥,開浦蘭左乙拉西坦片是比利時UCB公司研發(fā)的具有全新抗癲癇機制的抗癲癇藥物。為吡咯烷酮類抗癲癇新藥。那么,左乙拉西坦片怎樣辨別真假?
左乙拉西坦片于2000年4月獲FDA批準,在美國和歐盟上市,主要用于治療局限性及繼發(fā)性全身性癲癇。左乙拉西坦片目前在全球超過66個國家和地區(qū)上市,全球有超過100萬人的治療記錄,是目前美國癲癇治療中應用最多的新型抗癲癇藥物。
左乙拉西坦幾乎具備了較好的抗癲癇藥物的所有藥動學特性:生物利用度高、線性曲線、低蛋白結合率、無肝酶誘導作用。多種動物模型顯示左乙拉西坦具有抗癲癇特性。全球范圍的3個重要多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗結果顯示左乙拉西坦具有確切的抗癲癇療效和很好的耐受性,可用于治療癲癇、神經(jīng)痛和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病?;颊咭部梢酝ㄟ^左乙拉西坦片說明書上的基本信息是否屬實來判斷左乙拉西坦片的真?zhèn)危?/p>
性狀:左乙拉西坦片橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。
規(guī)格包裝:0.5g*30片。
貯存條件:室溫(25°C或以下)貯藏
批準文號:注冊證號H20110410。
是否處方藥:本品為為處方藥。
生產企業(yè):優(yōu)時比貿易(上海)有限公司。
適應癥用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
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(實習編輯:徐培穎)
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