是藥三分毒,沒有哪一個藥是完全沒有副作用的,那么,拉莫三嗪片(利必通)會引起肝膽異常嗎?
12名65歲~76歲的健康老年志愿者及12名26歲-38歲的年輕志愿者進行的拉莫三嗪的藥代動力學研究表明,單劑服用150mg后,年老者其平均血漿清除較年輕者約低37%。但是老年人的平均清除率(0.39mL/min/kg)在年輕人單劑服用30-450mg藥物的9個研究中所得到的平均清除率(0.31~0.65mL/min/kg)的范圍內(nèi)。對年輕人和老年人(包括12名進行藥代動力學研究的老年志愿者和13名入組單藥治療臨床試驗的老年癲癇患者)的人群藥代動力學分析表明拉莫三嗪清除的不同沒有臨床意義。單劑服用后,表觀清除率從20歲的35mL/min降到70歲的31mL/min,降低了12%。接受治療48周后,表觀清除率從年輕人的41mL/min降到老年人的37mL/min,降低了10%。到目前為止,尚沒有專門針對老年癲癇患者進行的拉莫三嗪的藥代動力學研究。
腎衰病人服用拉莫三嗪尚沒有經(jīng)驗。腎衰受試者,單劑量的藥代動力學研究表明拉莫三嗪的藥代動力學未受到很大影響;但是,由于腎清除率的下降血漿中主要的葡萄糖醛酸代謝物的濃度幾乎增加了8倍。
24名不同程度的肝功能受損患者和12名健康受試者作為對照進行了單劑藥代動力學研究。拉莫三嗪的平均表觀清除率在肝功能受損分級(Child-Pugh分級)A,B,C級的患者中分別為0.31,0.24和0.10mL/min/kg,健康受試對照組為0.34mL/min/kg。通常,B和C級肝功能受損患者服藥應(yīng)減量。
肝膽異常:非常罕見:肝功能檢查指標升高、肝功能異常、肝功能衰竭。肝功能異常的出現(xiàn)通常與過敏反應(yīng)有關(guān),但也有無明顯過敏征象的個別病例的報告。
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(實習編輯:李偉君)
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