是藥三分毒，沒有哪一個(gè)藥是完全沒有副作用的,那么，非那雄胺片會(huì)引起面唇部腫脹嗎？

雄性和雌性小鼠非那雄胺口服LD50約為500mg/kg。雌性和雄性大鼠非那雄胺口服LD50分別為400和1000mg/kg。

大鼠給予劑量高達(dá)每天320mg/kg的非那雄胺（相當(dāng)于人建議使用劑量每天5mg的3200倍）24個(gè)月試驗(yàn)顯示沒有致癌作用。

小鼠為期19個(gè)月致癌試驗(yàn)中，每天250mg/kg組（相當(dāng)于人建議使用劑量每天5mg的2500倍）睪丸Leydig細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率出現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著性增加（P≤0.05）；小鼠給予2.5或每天25mg/kg后沒有出現(xiàn)腺瘤（分別是人建議使用劑量的25和250倍）。

小鼠給予劑量為每天25mg/kg和大鼠給予每天40mg/kg以上（分別為人建議使用劑量每天5mg的250倍和400倍以上），均觀察到Leydig細(xì)胞增生的發(fā)生率增加。在給予高劑量非那雄胺的兩種嚙齒類動(dòng)物試驗(yàn)中均證實(shí)Leydig細(xì)胞增生改變和血清黃體激素（LH）增加（高于對(duì)照組2-3倍）有相關(guān)性。提示Leydig細(xì)胞改變?cè)从谘錖H水平的升高，而不是非那雄胺的直接效應(yīng)。

大鼠或犬給予劑量為每天20和45mg/kg的非那雄胺（分別為人建議使用劑量每天5mg的200倍和450倍）一年或小鼠給予劑量為每天2.5mg/kg的非那雄胺（為人建議使用劑量每天5mg的25倍）19個(gè)月均沒有出現(xiàn)與藥物有關(guān)的Leydig細(xì)胞改變。

體外細(xì)菌致突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞致突變?cè)囼?yàn)或體外堿性洗脫試驗(yàn)均顯示沒有致突變作用。體外染色體畸變?cè)囼?yàn)中，中國倉鼠卵巢細(xì)胞給予高濃度（450-550μmol）的非那雄胺后出現(xiàn)染色體畸變輕度增加。這些濃度相當(dāng)于人給予5mg的非那雄胺產(chǎn)生的血漿峰濃度的4000-5000倍。此外，體外試驗(yàn)中使用的濃度450-550umol在生物系統(tǒng)中是無法達(dá)到的。在小鼠體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)中，非那雄胺在最大可耐受劑量下（每天250mg/kg，為人建議使用劑量每天5mg的2500倍）沒有觀察到與給藥有關(guān)的染色體畸變數(shù)增加。

非那雄胺片不良反應(yīng)：1.包括瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)。2.睪丸疼痛。

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（實(shí)習(xí)編輯：李建雄）