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鹽酸伐地那非片的臨床試驗(yàn)怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/8/24 11:42:48
    導(dǎo)讀:對精子活動度和形態(tài)的影響:在一項(xiàng)安慰劑對照,日服伐地那非20mg共六個月的臨床試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)伐地那非對精子濃度,數(shù)量,活動度或形態(tài)有影響。

使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題,那么,鹽酸伐地那非片的臨床試驗(yàn)是怎樣的?

鹽酸伐地那非片的臨床試驗(yàn):

脊髓損傷的患者:一項(xiàng)安慰劑對照,雙盲,可調(diào)整劑量的臨床試驗(yàn)表明,對于由外傷性脊髓損傷所引起的勃起功能障礙患者,伐地那非對改善勃起功能具有顯著的臨床價值和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。與安慰劑組相比,伐地那非能顯著改善勃起功能評分,成功勃起完成成功性交率以及陰頸硬度。伐地那非組患者恢復(fù)至正常IIEF評分(≥26)的人數(shù)為53%,而安慰劑組為9%。治療三個月后,服用伐地那非的患者成功勃起率和成功性交率分別為76%和59%,而安慰劑組分別為41%和22%,具有臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(p<0.001)。在這個對常規(guī)治療療效欠佳的人群中,完成三個月的治療后,服用伐地那非的患者基于GAQ的改善勃起功能有效率是83%,安慰劑組僅為26%。

QT間期延長:一項(xiàng)對44位健康志愿者進(jìn)行的獨(dú)立上市后研究表明,當(dāng)單劑量伐地那非10mg或單劑量西地那非50mg與能延長QT間期的加替沙星400mg合用時,與單藥相比,伐地那非和西地那非均出現(xiàn)QTc間期(Fridericia方法)延長累積的作用(伐地那非:4毫秒,西地那非:5毫秒)。QT變化的臨床影響尚不清楚。

對視覺的影響:在另一項(xiàng)雙盲,安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中,受試者至少服用15次20mg伐地那非或安慰劑達(dá)8周以上,用ERG和FM-100檢查給藥后2,6和24小時的視網(wǎng)膜功能,與安慰劑相比,在健康男性中伐地那非對視網(wǎng)膜功能并無顯著影響。

對精子活動度和形態(tài)的影響:在一項(xiàng)安慰劑對照,日服伐地那非20mg共六個月的臨床試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)伐地那非對精子濃度,數(shù)量,活動度或形態(tài)有影響。另外,伐地那非對睪酮、黃體生成素或卵泡刺激素的血清水平也無影響。

如想對本品有進(jìn)一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:王博英)

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