1998年4月16日,中華人民共和國衛(wèi)生部為金龍膠囊正式核發(fā)了新藥證書,并批準生產(chǎn)。衛(wèi)生部批準文號為(98)衛(wèi)藥準字Z—070號、新藥證書編號為(98)衛(wèi)藥證字Z—067號,這是我國審批的第一個鮮動物藥制劑。那么金龍膠囊的藥效學是怎樣的呢?
藥效學:
1、抑制腫瘤生長:北京市臨床藥物研究所藥理室郝仙娣教授等進行的抑瘤實驗結(jié)果顯示,使用0.75g/kg體重金龍膠囊對小鼠肝癌H22抑瘤率為31.8%;小鼠肉瘤180(S180)抑瘤率為36.8%;大鼠癌肉瘤Walker256(W256)抑瘤率為39.1%
2、抑制術(shù)后局部復發(fā)和遠處轉(zhuǎn)移:中國醫(yī)學科學院基礎研究所劉玉琴博士等利用具有淋巴道和血道雙向轉(zhuǎn)移的小鼠宮頸癌U14模型,在小鼠的爪墊下移植后,待原發(fā)瘤生長到一定大小時,手術(shù)切除原發(fā)瘤后再以金龍膠囊制劑進行治療,觀察其對術(shù)后局部復發(fā)和遠處轉(zhuǎn)移的治療作用。實驗結(jié)果表明,金龍膠囊對手術(shù)后局部腫瘤復發(fā)的抑制率為54-66%,對轉(zhuǎn)移抑制率為50-54%。
3、調(diào)節(jié)機體免疫:北京市臨床藥物研究所藥理室郝仙娣教授等應用Laca小鼠研究金龍膠囊(分為9g/kg、18g/kg、和37g/kg三個劑量組)對荷瘤小鼠免疫功能的影響結(jié)果表明,三個劑量的金龍膠囊均可以明顯增強正常小鼠和荷瘤小鼠DNFB(2,4-二硝基氟苯)誘導的遲發(fā)型過敏反應;三個劑量的金龍膠囊均增強正常小鼠和荷瘤小鼠抗體分泌細胞的功能;大劑量金龍膠囊使荷瘤小鼠T、B淋巴細胞增殖能力明顯增強;三個劑量的金龍膠囊均可增強小鼠腹腔巨噬細胞(Mφ)產(chǎn)生腫瘤壞死因子的能力。
4、輔助放療化療:北京市臨床藥物研究所藥理室郝仙娣教授進行的“金龍膠囊抑瘤及配合化療減毒作用的觀察”結(jié)果表明金龍膠囊對腫瘤有明顯的抑制作用;對環(huán)磷酰胺(CTX)引起的肝臟損傷、骨髓抑制等毒性反應有明顯的緩解作用。
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(實習編輯:李蓉)
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