金龍膠囊是一種新鮮動(dòng)植物草藥,能抑制腫瘤細(xì)胞的增長,改善病?;颊叩呐R床癥狀,增加食欲,增強(qiáng)體力,減輕放化療的不良反應(yīng),提高了患者的生存質(zhì)量,延長了生存期。那么金龍膠囊的研制過程是怎樣的呢?
金龍膠囊,是中國癌癥研究基金會(huì)北京鮮藥研制中心主任李建生研究員根據(jù)中醫(yī)整體觀、動(dòng)態(tài)平衡觀、扶正蕩邪治則及中藥“生者尤良”的學(xué)術(shù)觀點(diǎn),結(jié)合分子生態(tài)論、生物修飾、免疫調(diào)節(jié)和細(xì)胞因子等現(xiàn)代科學(xué)理論,在政府有關(guān)部門和謝海洲、朱良春等百余名專家、學(xué)者的支持下,經(jīng)過十余年的科研攻關(guān),優(yōu)選組方,改進(jìn)傳統(tǒng)加工入藥方法,以鮮動(dòng)物整體為原料,運(yùn)用低溫冷凍干燥和生化技術(shù)等現(xiàn)代科技手段精制而成的。對多種癌癥和免疫功能失調(diào)引起的紅斑狼瘡等疑難重癥具有顯著功效。其最大特點(diǎn)是整個(gè)加工過程中,未經(jīng)任何強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、高強(qiáng)度機(jī)械沖擊和高溫加熱處理,所以最大限度地保存了動(dòng)物藥天然成分的活性及生態(tài)平衡、質(zhì)量穩(wěn)定。
金龍膠囊經(jīng)過嚴(yán)格的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)證明其通過提高機(jī)體免疫力、抑制腫瘤生長、轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)、減輕放化療的毒副作用等多種途徑起到治療惡性腫瘤的作用。經(jīng)過嚴(yán)格的急性毒性、長期毒性實(shí)驗(yàn)及30000余例患者臨床應(yīng)用均未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。
1998年4月16日,中華人民共和國衛(wèi)生部為金龍膠囊正式核發(fā)了新藥證書,并批準(zhǔn)生產(chǎn)。衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號為(98)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z—070號、新藥證書編號為(98)衛(wèi)藥證字Z—067號,這是我國審批的第一個(gè)鮮動(dòng)物藥制劑。
2001年新頒布的《國家基本藥物·制劑品種目錄》中,編號為“723”的金龍膠囊被列為“通用治癌藥物”。
2001年金龍膠囊被國家藥典委員會(huì)推選為“中華特色藥”。
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(實(shí)習(xí)編輯:李蓉)
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