醋酸去氨加壓素片的主要成分為醋酸去氨加壓素。化學(xué)名為3-巰基丙酰-酪氨酰-苯丙氨酰-谷氨酰胺酰-天冬酰胺酰-半胱氨酰-脯氨酰-D-精氨酰-甘氨酰胺。那么，醋酸去氨加壓素片的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：醋酸去氨加壓素片

商品名稱：醋酸去氨加壓素片(彌凝)

英文名稱：DesmopressinAcetateTablets

拼音全碼：CuSuanQuAnJiaYaSuPian(MiNing)

【主要成份】醋酸去氨加壓素。其化學(xué)名為：3-巰基丙酰-酪氨酰-苯丙氨酰-谷氨酰胺酰-天冬酰胺酰-半胱氨酰-脯氨酰-D-精氨酰-甘氨酰胺。

【成份】

分子式：C46H64N14O12S2.2(C2H4O2)

分子量：1189.32

【性狀】本品為白色凸面橢圓形片。

【適應(yīng)癥/功能主治】中樞性尿崩癥，夜間遺尿。

【規(guī)格型號】0.1mg*30s

【用法用量】中樞性尿崩癥：口服，一次100－200μg，一日3次，每日總劑量為200μg－1.2mg。夜間遺尿癥：首量為200μg，睡前服用，若療效不顯著可增至400μg。連續(xù)服用3個月后停用至少1周，以便評估是否需要繼續(xù)治療。

【不良反應(yīng)】疲勞、頭痛、惡心和胃痛。一過性血壓降低，伴有反射性心動過速及面部潮紅。眩暈。治療時若有對水分?jǐn)z入進(jìn)行限制，則有可能導(dǎo)致水潴溜，并有伴發(fā)癥狀，如血鈉降低、體重增加、嚴(yán)重情形下可發(fā)生痙攣。

【禁忌】習(xí)慣性或精神性煩渴癥，心功能不全或其它疾患需服用利尿劑者，對防腐劑過敏者，不穩(wěn)定性心絞痛患者，IIB型血管性血友病患者。

【注意事項】1.該藥是通過濃縮和減少尿液的產(chǎn)生達(dá)到治療夜遺尿癥目的。首先要選擇適應(yīng)癥，有高血壓、腎臟疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病引起顱高壓的患兒不適合服用。需要定期測血壓。2.治療遺尿癥時，服藥前1hr到服藥后8hr內(nèi)需限制飲水量。3.嬰兒及老年患者，體液或電解質(zhì)平衡紊亂，易產(chǎn)生顱壓增高患者慎用。4.用藥期間需要監(jiān)測患者的尿量和尿滲透壓。有些病例還需測試血漿滲透壓。5.妊娠和哺乳：曾有報道3例致畸是因在妊娠期服用去氨加壓素治療尿崩癥，但超過120個病例報告表明在妊娠期服用本藥的孕婦均正常。用大量檢測數(shù)據(jù)對29個兒童檢查在妊娠期給予本藥產(chǎn)生的致畸率并未見增加。

【兒童用藥】慎用。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠和哺乳的影響按人體用藥劑量一百多倍對大鼠和兔子給藥的生殖試驗表明，去氨加壓素對胚胎沒有損害。有一研究人員曾報道了三例尿崩癥孕婦在懷孕期間使用去氨加壓素所生小兒發(fā)生畸形的病例，但超過一百二十全病例的其它報導(dǎo)顯示，懷孕期間使用過去氨加壓素的婦女所生嬰兒正常。此外，大量資料的研究證明，在整個懷孕期間使用過去氨加壓素的孕婦所生的29個嬰兒的出生畸形率并沒有增加。對接受大劑量(鼻內(nèi)給藥300ug)治療的哺乳期婦女的乳汁進(jìn)行分析，結(jié)果表明傳給嬰兒的去氨加壓素的量大大低于能影響利尿及止血所需要的量。

【藥物相互作用】吲哚美辛會加強患者對本藥的反應(yīng)，但不會影響其反應(yīng)持續(xù)時間。一些可釋放抗利尿激素的藥物，如三環(huán)類抗抑郁劑、氯丙嗪、卡馬西平等，可增加抗利尿作用并有引起體液潴留的危險。

【藥物過量】癥狀：增加體液潴留和低鈉血癥。治療：對無癥狀的低鈉血癥病例，停用去氨加壓素，限制飲水；對有癥狀的病人，可根據(jù)癥狀輸入等滲或高滲氯化鈉液。當(dāng)體液潴留癥狀嚴(yán)重時(抽搐及神志不清)需加服呋喃苯胺酸。

【藥理毒理】醋酸去氨加壓素為天然精氨鹽加壓素的結(jié)構(gòu)類似物，系對天然激素的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行兩處改動而得，即1-半胱氨酸脫去氨基和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。靜脈或皮下給予去氨加壓素0.3ug/kg體重，可使血漿中凝血因子VIII(VIII：C)的活力增加2-4倍；也使VonWillebrand因子抗原(VWF：AG)的含量增加，但強并稍小。同時，釋放出組織型纖維蛋白溶酶原激活因子(t-PA)。皮下注射的生物利用度約為靜脈注射生物利用度的85%，按體重0.3ug/kg給藥的最大血藥濃度在給藥后約60分鐘達(dá)到峰值，平均值約為600pg/ml，血漿半衰期3-4小時，止血效果取決于血漿中VIII：C的半衰期，約8-12小時。去氧加壓素能使因尿毒癥、肝硬化、先天性或藥源性血小板功能不良等患者，以及未知病因的出血時間過長患者的出血時縮短或政黨化，IIB型血管性血友病患者身上的VIII因子異常，使用去氧加壓素可引致血小板發(fā)生凝聚或血小板減少癥。使用城鄉(xiāng)差別氨加壓素可避免因使用VIII因子濃縮物而導(dǎo)致愛滋病病毒或肝炎病毒傳染的危險。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】聚乙烯瓶裝，30片/瓶。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】H20120117

【生產(chǎn)企業(yè)】FerringInternationalCenterSA(瑞士)

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（實習(xí)編輯：林炳揚）