益安回生口服液是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論,集古今戒毒單方、驗(yàn)方之經(jīng)驗(yàn),結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)的制藥工藝,針對中斷濫用阿片類依賴性物質(zhì)出現(xiàn)的戒斷綜合癥,而研制生產(chǎn)的中藥戒毒新藥。那么益安回生口服液是非麻醉性中藥戒毒藥么?
益安回生口服液是由紅參、附子、蝎子等13味中藥組成,是目前十分有效的非麻醉性中藥戒毒藥。為控制該產(chǎn)品的質(zhì)量,保證療效,對其中紅參中的皂苷Re、Rg1的含量進(jìn)行測定。實(shí)驗(yàn)表明,采用反相高效液相色譜法分析結(jié)果滿意,靈敏度高,重現(xiàn)性好。
該產(chǎn)品1998年通過中國衛(wèi)生部審批。為中國首創(chuàng)的非麻醉性純天然中藥戒毒口服液;用于控制治療鴉片、嗎啡、海洛因等阿片類藥物依賴的戒斷癥狀。
益安回生口服液的整個研究過程,嚴(yán)格按照中國《新藥審批辦法》的規(guī)定要求,從藥品的安全性,藥理藥效學(xué)的動物試驗(yàn)到一期、二期、三期、四期臨床試驗(yàn),均在中國藥物依賴治療中心和中國藥物依賴性研究所等國家指定的科研部門和權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行。通過1000余例的多中心臨床驗(yàn)證表明:“益安回生口服液”能有效地控制和治療阿片類物質(zhì)依賴的戒斷癥狀。
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(實(shí)習(xí)編輯:李蓉)
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