藥物在服用期間總是有很多的問題是需要注意的,那么,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊會引起肝臟毒性嗎?
肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對照試驗中,0.9%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細(xì)胞性損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。
在排除梗阻的情況下,通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國外臨床試驗中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患者也出現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素升高的情況。上市后報告顯示轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高也可以發(fā)生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。因為度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝損害或者加劇已有的肝病惡化,所以度洛西汀通常不用于有習(xí)慣性飲酒和慢性肝病患者的治療。
在臨床試驗過程中觀察到有些病人肝酶升高,這些現(xiàn)象通常是一過性的和自限性的,或者在停藥恢復(fù)。嚴(yán)重肝酶升高(]正常值上限的10倍)或肝損傷伴膽汁郁積,或混合型肝病罕有報道,有些病例與酒精濫用或既往肝病有關(guān)。在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀應(yīng)慎用。
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(實習(xí)編輯:王博英)
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