別嘌醇片的主要成分為別嘌醇?;瘜W(xué)名為1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇。需注意對本品過敏、嚴(yán)重肝腎功能不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用。那么,別嘌醇片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:別嘌醇片
商品名稱:別嘌醇片
英文名稱:AllopurinolTablets
拼音全碼:BiePiaooChunPian
【主要成份】本品主要成份為:別嘌醇。
【成份】
化學(xué)名:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇
分子式:C5H4N4O
分子量:136.11
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者;③痛風(fēng)石;④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎??;⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規(guī)格型號】0.1g*100s
【用法用量】
口服成人常用量:初始劑量一次50mg,一日1~2次,每周可遞增50~100mg,至一日200~300mg,分2~3次服。每2周測血和尿尿酸水平,如已達(dá)正常水平,則不再增量,如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。
兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量:6歲以內(nèi)每次50mg,一日1~3次;6~10歲,一次100mg,一日1~3次。劑量可酌情調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
1、皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久,及經(jīng)對癥處理無效,并有加重趨勢時必須停藥。
2、胃腸道反應(yīng):包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。
3、白細(xì)胞減少,或血小板減少,或貧血,或骨髓抑制,均應(yīng)考慮停藥。
4、其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。
5、國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。
【禁忌】對本品過敏、嚴(yán)重肝腎功能不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用。
【注意事項】
1、本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。
2、本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。
3、服藥期間應(yīng)多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
4、本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多,或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。
5、本品必須由小劑量開始,逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐漸減量,用最小有效量維持較長時間。
6、與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效。
7、用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平,以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。
8、有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。
9、用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。
【兒童用藥】兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。
【老年患者用藥】老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】1、飲酒,氯噻酮、利尿酸、呋塞米、吡嗪酰胺以及噻嗪類等利尿藥可增加血清尿酸濃度,本品與這些藥同用時需注意調(diào)整用量,以控制高尿酸血癥。2、與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時,可抑制本品的排尿酸作用。3、與吲哚美辛、氨苯砜、萘普生等同用時,后者的血藥濃度增高,毒性因而加大。4、與各類青霉素、頭孢菌素同用時,后者的血藥濃度增高,并維持較長時間,毒性因而加大,尤其是對腎臟的毒性。5、與口服降糖藥同用時,后者的效應(yīng)增強(qiáng)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi),也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。本品口服后24小時血尿酸濃度就開始下降,而在2~4周時下降最為明顯。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】100片/瓶/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H50020455
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司
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(實習(xí)編輯:林炳揚)
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