阿莫西林舒巴坦匹酯片，主要成分為舒巴坦匹酯和阿莫西林，適用耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎、肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膀胱炎和尿道炎等。那么，阿莫西林舒巴坦匹酯片的說明書有哪幾點(diǎn)？請?jiān)敿?xì)說明？

阿莫西林舒巴坦匹酯片的說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】主要成分為本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦計(jì)0.25g。阿莫西林與舒巴坦計(jì)匹酯比例為1:1.。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系統(tǒng)感染。4.皮膚及軟組織感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔膿腫。8.嚴(yán)重系統(tǒng)感染。

【用法用量】口服。成人和12歲以上兒童每次1～2片，每8小時(shí)服用1次；9個(gè)月～2歲兒童每次1/4片，每8小時(shí)服用1次；2～6歲兒童每次1/2片，每8小時(shí)服用1次；6～12歲兒童每次1片，每8小時(shí)服用1次。中度腎功能不全（肌肝清除率10～30ml/min）患者每12小時(shí)服用1～2片；嚴(yán)重腎功能不全（肌肝清除率<10ml/min=患者每12小時(shí)服用少于1片。

【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。2.皮膚反應(yīng)：發(fā)紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等。3.過敏反應(yīng)：如皮疹等。上述胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)多見于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會(huì)自動(dòng)消失或停藥后消失。

【禁忌】對青霉素類或頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前應(yīng)進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽性反應(yīng)者禁用。2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。3.延長療程時(shí)，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。4.服用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽性。建議服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法（如Clinistix或Tes-Tape法）進(jìn)行此項(xiàng)檢查。5.孕婦服用時(shí)，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會(huì)出現(xiàn)一過性升高。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】本品抗菌譜廣，包括革蘭氏陽性菌；需氧菌如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、表皮葡萄球菌、綠色鏈球菌、釀膿鏈球菌、糞鏈球菌、炭疽桿菌、李斯特菌屬、棒狀桿菌屬，厭氧菌如梭形芽胞桿菌屬、消化鏈球菌屬及消化球菌屬等；革蘭氏陰性菌有：需氧菌如大腸桿菌、布魯氏菌、奇異變形桿菌、腦膜炎奈瑟氏球菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏桿菌屬、卡它布蘭漢氏球菌、沙門氏菌屬、流感嗜血桿菌、志賀氏菌屬、杜克雷嗜血桿菌、百日咳桿菌、出血敗血性巴斯德菌、小腸結(jié)腸炎那而森氏菌、空腸彎曲桿菌、陰道佳能氏菌、霍亂弧菌，厭氧菌如擬桿菌屬等。

【藥代動(dòng)力學(xué)】阿莫西林舒巴坦匹酯片口服后吸收迅速，舒巴坦酯吸收后轉(zhuǎn)變?yōu)槭姘吞苟l(fā)揮使用。本品500mg（含阿莫西林250mg，舒巴坦250mg）口服后，阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60ug/ml和45ug/ml，達(dá)峰時(shí)間約為90分鐘左右，超過85%的舒巴坦匹酯被有效吸收并釋放到外周血循環(huán)。阿莫西林和舒巴坦主要經(jīng)尿液排泄。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20010663。

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）