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左卡尼汀口服溶液的說明書有哪些內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/8/17 18:53:30
    導(dǎo)讀:左卡尼汀口服溶液為無色的澄明液體;微香,味甜。用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。

左卡尼汀口服溶液的主要成分為左卡尼汀?;瘜W(xué)名稱為(R)-3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽。那么,左卡尼汀口服溶液的說明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:左卡尼汀口服溶液

商品名稱:左卡尼汀口服溶液(泮衛(wèi)尼克)

英文名稱:LevocarnitineOralSolution

拼音全碼:ZuoKaNiTingKouFuRongYe(panWeiNiKe)

【主要成份】主要成份為左卡尼汀。

【成份】

化學(xué)名:(R)-3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氫氧化物,內(nèi)鹽。

分子式:C7H15N03

分子量:161.20

【性狀】本品為無色的澄明液體;微香,味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。

【規(guī)格型號】10ml*5支

【用法用量】口服,用餐時(shí)服用。成人每日1-3g(1-3支),分2-3次服用;兒童起始劑量每公斤體重50mg,根據(jù)需要和耐受性緩慢加大劑量,通常劑量為每公斤體重50-100mg(最大劑量一天不超過3g)。

【不良反應(yīng)】偶有口干、胃腸道輕度不適,停藥后可自行消失。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

藥物相互作用】根據(jù)臨床潛在的意義,接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝中必需的體內(nèi)天然物質(zhì),其主要功能是促進(jìn)脂類代謝。它既能將長鏈脂肪酸帶進(jìn)線粒體基質(zhì),并促進(jìn)其氧化分解,為細(xì)胞提供能量,又能將線粒體內(nèi)產(chǎn)生的短鏈脂?;敵?。本品的補(bǔ)充可緩解其因體內(nèi)缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。

【藥代動(dòng)力學(xué)】次口服0.5g,健康受試者血漿最大濃度為48.5μmol/L。單一口服或靜脈給予左卡尼汀0.5~2g,對健康受試者,其生物半衰期大約為2~15小時(shí)。左卡尼汀不與血漿蛋白結(jié)合。左卡尼汀的排泄途徑取決于給藥的途徑,靜脈注射12小時(shí)內(nèi)從尿中回收大約70%,24小時(shí)內(nèi)大約80%??诜o藥,尿中回收10%。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】管制口服液玻璃瓶,10ml*5支/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20103448

【生產(chǎn)企業(yè)】大連美羅中藥廠有限公司

如想對本品有進(jìn)一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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