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辛伐他汀片會(huì)導(dǎo)致皮疹嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/8/11 15:36:49
    導(dǎo)讀:用狗進(jìn)行的兩項(xiàng)辛伐他汀安全性研究中發(fā)現(xiàn)有睪丸變性。由于這些作用的重復(fù)性差而且與劑量、血清膽固醇水平或處理的持續(xù)時(shí)間無(wú)關(guān),因此,為闡明這些變化而設(shè)計(jì)的特殊研究并未獲得成功。

是藥三分毒,沒(méi)有哪一個(gè)藥是完全沒(méi)有副作用的,那么,辛伐他汀片會(huì)導(dǎo)致皮疹嗎?

在接受了辛伐他汀的狗中觀察到血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高。約有10-40%接受了該受試藥物的狗出現(xiàn)這種情況,血清轉(zhuǎn)氨酶或以緩慢的低水平形式升高或-過(guò)性的急速升高。在這些出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶水平升高的狗中未發(fā)現(xiàn)任何疾病的癥狀;盡管繼續(xù)給藥,轉(zhuǎn)氨酶水平的升高也沒(méi)有導(dǎo)致明顯的肝臟壞死。在所有接受了辛伐他汀處理的狗中,未觀察到它們的肝臟有任何組織病理學(xué)方面的改變。

用狗進(jìn)行的兩項(xiàng)辛伐他汀安全性研究中發(fā)現(xiàn)有睪丸變性。由于這些作用的重復(fù)性差而且與劑量、血清膽固醇水平或處理的持續(xù)時(shí)間無(wú)關(guān),因此,為闡明這些變化而設(shè)計(jì)的特殊研究并未獲得成功。對(duì)狗給予辛伐他汀一日50mg/kg長(zhǎng)達(dá)2年的研究中未發(fā)現(xiàn)任何對(duì)睪丸的影響。

在一項(xiàng)給予大鼠辛伐他汀90mg/kg每日兩次的研究中,觀察到骨骼肌的壞死,但對(duì)于大鼠而言,這一劑量是致死劑量。

在無(wú)對(duì)照臨床研究或上市后的應(yīng)用中報(bào)道過(guò)下列不良反應(yīng):惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血。

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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)

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