是藥三分毒,沒有哪一個藥是完全沒有副作用的,那么,磷酸西格列汀片會導(dǎo)致皮疹嗎?
在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg和125mg/kg時未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg計算,分別達人體暴露量的32倍和22倍)。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時,觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg計算,大約是人體暴露量的100倍)。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg時,觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加。然而,動物生殖研究結(jié)果并不總是能夠預(yù)測人體的反應(yīng)情況。
目前沒有在懷孕婦女中進行充分的和對照良好的研究;因此,本品在懷孕女性中使用的安全性未知。同其它口服抗高血糖藥物一樣,不建議在懷孕女性中使用本品。
西格列汀能夠從哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知西格列汀能否在人類乳汁中分泌。因此,本品不宜應(yīng)用于哺乳期女性。
磷酸西格列汀片不良反應(yīng):在本品的上市后使用過程中發(fā)現(xiàn)了以下不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告,因此通常無法可靠估計這些不良反應(yīng)的發(fā)生率或確定不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。超敏反應(yīng),包括過敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征。
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(實習(xí)編輯:王博英)
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