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鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的說明書有哪幾點?請詳細(xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/8/7 15:00:04
    導(dǎo)讀:鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑,有效期是36個月,批準(zhǔn)文號是H20100536,生產(chǎn)企業(yè)是MEDAManufacturingGmbH(德國)。

鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑,主要成分是鹽酸氮卓斯汀,用于治療過敏性季節(jié)性鼻炎和過敏性常年性鼻炎。如多鼻液、打噴嚏及鼻癢。適用于成人或12歲及12歲以上兒童。那么,鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑的說明書有哪幾點?請詳細(xì)說明?

鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點:

【主要成份】主要成分為鹽酸氮卓斯汀?;瘜W(xué)名:4-(4-氯芐基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓-4-基)-1-(2H)-酞嗪鹽酸鹽。

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄清液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過敏性鼻炎。

【用法用量】噴藥時保持頭部直立,詳見說明書。1噴/鼻孔,早晚各1次,每日2次,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者噴藥時會產(chǎn)生鼻粘膜刺激。

【禁忌】對本品任何成分過敏患者禁用。

【注意事項】

1.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確用藥。

2.首次用藥或用藥后貯存超過3天后再次用藥應(yīng)連續(xù)按壓幾次,直到有均勻的霧狀噴出。

3.用藥后請將藥品放在兒童觸摸不到的地方。

4.如被兒童誤服用請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系。

5.在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下,請勿同時服用其它抗組胺藥。

6.使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,服藥后不宜駕駛車輛、操作機器和高空作業(yè)等需要精神集中的工作。

7.鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物同時用會導(dǎo)致眩暈、嗜睡、加重神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制,因此應(yīng)避免同時用藥。

8.妊娠或哺乳期婦女只有在無適應(yīng)選擇余地時才使用本品。

9.避免噴入眼中。

【兒童用藥】6歲以上兒童用藥同成人用法用量。

【老年患者用藥】超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,因此無法得出有效結(jié)論,60歲以上和60歲以下患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)相似。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據(jù)非臨床毒理研究,盡管鹽酸氮卓斯汀無致畸和生殖毒性,但對于孕婦和哺乳期婦女用藥研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只在孕婦和哺乳期婦女無適當(dāng)選擇時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝,但是由于乳汁是代謝的途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡避免使用。

【藥物相互作用】在飲酒或使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時,禁用本品,否則會加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制??诜}酸氮卓斯汀(4mg2次/天),同時口服西咪替丁(150mg2次/天)可使鹽酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%??诜}酸氮卓斯汀同時分別口服紅霉素(500mg3次/天,連續(xù)7天)和酮康唑(200mg2次/天,連續(xù)7天),紅霉素對鹽酸氮卓斯汀的藥代動力學(xué)和QT間期無影響。酮康唑?qū)T間期無影響,但對鹽酸氮卓斯汀的血藥濃度測定有干擾。

【藥物過量】動物試驗表明過高的口服量可以導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀,一旦這種情況出現(xiàn),即應(yīng)對癥治療或進(jìn)行支持療法,無特異的解毒劑。

【藥理毒理】鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物,為潛在的長效抗過敏化合物,具有H1受體拮抗劑特點。動物實驗數(shù)據(jù)表明,高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放(例如:白三烯、組胺、5-羥色胺)并能夠阻止I-CAMI的上調(diào)和嗜酸性細(xì)胞的移行發(fā)揮廣泛的抗炎作用。鼻噴給藥時,在允許應(yīng)用的最大劑量下,未檢測到局部毒性反應(yīng)或器官特異性毒性反應(yīng)。

【藥代動力學(xué)】反復(fù)每天鼻噴應(yīng)用0、56mg的鹽酸氮卓斯汀(相當(dāng)于1噴/每鼻孔,2次/天),健康志愿者鹽酸氮卓斯汀Cmax穩(wěn)態(tài)血漿濃度為0、27ng/ml,其活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被檢測到(0、12ng/ml)。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號】H20100536。

【生產(chǎn)企業(yè)】MEDAManufacturingGmbH(德國)。

通過上文介紹,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。如果您有需要請登錄方舟健客,選購您所需要的藥品,方舟健客為各位朋友提供藥品、保健品、減肥護(hù)膚品、母嬰用品、成人安全用品等多類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客讓您享受全新購買體驗。

(實習(xí)編輯:李嘉穎)

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