紫丹銀屑膠囊有效的調(diào)節(jié)機體,從而抑制脫落的細胞和血清等自體組織蛋白與細菌結(jié)合,防止破損的肌膚感染等作用,顯著抑制皮膚瘙癢。
那么,紫丹銀屑膠囊的批準文號是多少?
紫丹銀屑膠囊為膠囊劑,內(nèi)容物為灰褐色至棕褐色粉末;氣香,味咸。主要由紫硇砂、決明子、附子(制)、干姜、桂枝、白術(shù)、白芍、黃芪、丹參、降香、淀粉等制成。紫丹銀屑膠囊是治療牛皮癬的傳統(tǒng)中成藥,臨床上應用廣泛,療效顯著。
紫丹銀屑膠囊的批準文號是國藥準字Z20025354。是嚴格按照中成藥地方標準上升國家藥品標準部分(耳鼻喉科眼科皮膚科分冊)WS-10286(ZD-0286)-2002的標準來生產(chǎn)的。
何為批準文號?怎樣通過批準文號來判斷藥品的安全性?
生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
怎樣識別藥品批準文號呢?國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。其中(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第1、2位代表批準文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省……(4)8位阿拉伯數(shù)字中的第3、4位表示批準某藥生產(chǎn)之公元年號的后兩位數(shù)字(5)第5、6、7、8位數(shù)字(即最后四位數(shù)字)為順序號。
從紫丹銀屑膠囊的批準文號國藥準字Z20025354可見,紫丹銀屑膠囊是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,02年生產(chǎn)的中藥。是合法合格的藥品。
通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫(yī)生的指導下用藥。保證自己的健康。
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(實習編輯:陳惠平)
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