在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，鹽酸特比萘芬片的說明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸特比萘芬片

商品名稱：鹽酸特比萘芬片(奧邦)

英文名稱：TerbinafineHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanTeBiZuoFenPian(AoBang)

【主要成份】本品主要成分是鹽酸特比萘芬。其化學(xué)名稱為：(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C21H25NHCl

分子量：327.90

【性狀】本品為白色片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于：1.由毛癬菌、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染；2.各種癬病以及由念珠菌引起的皮膚酵母菌感染；3.由發(fā)霉菌引起的甲癬。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*8s

【用法用量】口服

成人：每次0.25克，每日一次，療程如下：

皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）間型和跖型]：2～6周；體癬、股癬：2～4周。

皮膚念珠菌?。?～4周。在真菌學(xué)治愈幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。

頭發(fā)和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數(shù)發(fā)生于兒童。

甲癬：絕大多數(shù)患者的療程為6周～3個(gè)月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指（趾）甲外，小于3個(gè)月的治療可能已足夠。

在其它病例中，療程通常只需3個(gè)月。某些患者，特別是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6個(gè)月或更長的時(shí)間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者，其療程可能需超過3個(gè)月。在真菌學(xué)治愈和停止治療后幾個(gè)月，可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)至甲板外觀完全正常，這是因?yàn)榻】档募捉M織生長需要時(shí)間。

【不良反應(yīng)】本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性的。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應(yīng)（皮疹、蕁麻疹等）。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例（如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥）曾見報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全。雖然，是否由本品引起的尚未肯定，不過若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道，極個(gè)別患者發(fā)生尿中紅細(xì)胞增多或中性白細(xì)胞減少。

【禁忌】對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.肝或腎功能不全（肝酐清除率<50ml/分，血清肌酐>300umol/L）者，特比萘芬劑量應(yīng)減少50%（見“不良反應(yīng)”）。本品應(yīng)置于兒童接觸不到的地方。

2.妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示，本品對(duì)胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。

3.相互作用研究證明，特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物（如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品，因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外，肝藥酶誘導(dǎo)藥（如利福平等）可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除，故如果需用以上藥物，則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。

4．口服本品對(duì)花斑癬無效。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示，本品對(duì)胎兒和生育力無不良影響。但使用時(shí)仍要慎重。

【藥物相互作用】相互作用研究證明，特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物（如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品，因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外，肝藥酶誘導(dǎo)藥（如利福平等）可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除，故如果需要全用這些，則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道單次口服鹽酸特比萘芬250mg，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2小時(shí)，血漿濃度峰值達(dá)0.97ug/ml。本品的吸收半衰期為0.8小時(shí)，分布半衰期為4.6小時(shí)，其生物利用度略受進(jìn)食影響，但不必作劑量調(diào)整。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為99%，能迅速經(jīng)真皮層彌散并集中在親脂的角質(zhì)層。鹽酸特比萘芬也可分布在皮膚中，因此，在毛囊、頭發(fā)與多皮脂的皮膚可達(dá)相當(dāng)高的濃度。在治療的最初幾周，鹽酸特比萘芬即可進(jìn)入甲板中。本品生物轉(zhuǎn)化后的代謝物無抗真菌活性，它們主要從尿中排出。其半衰期為17小時(shí)，在體內(nèi)無蓄積作用，其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬清除率可能降低，從而導(dǎo)致血藥濃度升高。

【貯藏】密封。

【包裝】8片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20094133

【生產(chǎn)企業(yè)】四川奧邦藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：王博英）

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