生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。那么,吸入用異丙托溴銨溶液如何鑒別真?zhèn)文兀?/p>
吸入用異丙托溴銨溶液功能主治支氣管痙攣維持期治療的支氣管擴張,適用于慢性支氣管炎肺氣腫哮喘慢性阻塞性肺疾病。本品的批準文號是H20100682。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定,統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字”。
其中(1)“準”字代表國家批準正式生產的藥品,“試”字代表國家批準試生產的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
本品是對支氣管平滑肌M受體有較高選擇性的強效抗膽堿藥,松弛支氣管平滑肌作用較強,對呼吸道腺體和心血管系統的作用較弱。其擴張支氣管的劑量僅及抑制腺體分泌和加快心率劑量的1/20~1/10。氣霧吸入本品40μg或80μg對哮喘患者的療效相當于氣霧吸入2mg阿托品、70~200μg異丙腎上腺素或200μg沙丁胺醇的療效。
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(實習編輯:吳文君)
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