信必可都保為多劑量粉吸入劑,在儲(chǔ)庫型干粉吸入裝置中的內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。那么,信必可都保的孕婦用藥是怎樣呢?
信必可都保很快被吸收并在吸入30分鐘內(nèi)血漿濃度達(dá)峰值。信必可都保通過都保吸入后在肺內(nèi)的沉積均值為輸出劑量的32~44%。全身生物利用度大約為輸出劑量的49%。信必可都保很快被吸收并在吸入10分鐘內(nèi)血漿濃度達(dá)峰值。信必可都保通過都保吸入后在肺內(nèi)的沉積均值為輸出劑量的28~49%。信必可都保的全身生物利用度大約為輸出劑量的61%。
信必可都保及相應(yīng)的單劑產(chǎn)品與布地奈德和福莫特羅分別全身給藥是生物等效的。信必可都保和單藥相比,皮質(zhì)醇抑制在使用信必可都保的病人中有輕微增加。這種差別被認(rèn)為對(duì)臨床安全性沒有影響。沒有證據(jù)表明布地奈德和福莫特羅有藥代動(dòng)力學(xué)的相互影響。
信必可都保的吸入單藥成分的布地奈德和福莫特羅與吸入本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)具有可比性。信必可都保對(duì)布地奈德,信必可都保在給予復(fù)方制劑時(shí)血漿濃度-時(shí)間曲線下面積輕微升高,吸收更快,信必可都保的血漿峰值濃度更高。信必可都保對(duì)福莫特羅,在給予復(fù)方制劑時(shí)的血漿峰值濃度相似。
信必可都保的孕婦用藥:對(duì)于本品或同時(shí)使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關(guān)孕婦使用的臨床資料。一項(xiàng)來自大鼠的胚胎研究數(shù)據(jù)表明,沒有證據(jù)表明復(fù)方制劑會(huì)產(chǎn)生附加的影響。懷孕期婦女使用福英特羅還沒有充分的資料。動(dòng)物試驗(yàn)顯示,在很高的全身暴露量時(shí),福莫特羅對(duì)生殖有不良反應(yīng)。從大約2000名懷孕期婦女的數(shù)據(jù)表明,吸入布地奈德沒有增加致畸的危險(xiǎn)性。動(dòng)物試驗(yàn)顯示糖皮質(zhì)激素可致畸。在使用推薦劑量下,這種情況與人的相關(guān)性不大。動(dòng)物試驗(yàn)也已證實(shí)出生前過量(但低于致畸劑量范圍)接觸糖皮質(zhì)激素,增大了子宮內(nèi)的發(fā)育遲緩、成年時(shí)心血管疾病和糖皮質(zhì)激素受體密度、神經(jīng)遞質(zhì)更新和行為的永久性改變風(fēng)險(xiǎn)。在懷孕期,本品僅被用于益處大于潛在危險(xiǎn)時(shí)。應(yīng)使用能適當(dāng)控制哮喘的最低有效劑量的布地奈德。
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(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)
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