克林霉素磷酸酯陰道凝膠的主要成分為克林霉素磷酸酯。它為無色透明狀半固體凝膠。那么，克林霉素磷酸酯陰道凝膠的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：克林霉素磷酸酯陰道凝膠

商品名稱：克林霉素磷酸酯陰道凝膠(妍悅肖)

英文名稱：ClindamycinPhosphateVaginalGel

拼音全碼：KeLinMeiSuLinSuanZhiYinDaoNingJiao(YanYueXiao)

【主要成份】克林霉素磷酸酯。

【性狀】本品為無色透明狀半固體凝膠。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療細(xì)菌性陰道病。

【規(guī)格型號(hào)】(5g:0.1g)*3支

【用法用量】陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品5g(1支)用給藥工具送入陰道后穹窿處，連用3天?；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1．局部反應(yīng)：肌肉注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)疼痛，硬結(jié)及無菌性膿腫。長(zhǎng)期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)。

2．胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。1-2％的病人可出現(xiàn)偽膜性腸炎。

3．過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹，偶見剝脫性皮炎。

4．對(duì)造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。

5．可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶升高及黃疸、腎功能異常。

【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于青霉素過敏者。

2．與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用、不宜合用。

3．肝、腎功能損害者、胃腸疾患如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎、抗生素相關(guān)腸炎的患者要慎用。

4．使用本品時(shí)，應(yīng)注意可能發(fā)生偽膜性腸炎。如出現(xiàn)偽膜性腸炎，先進(jìn)行補(bǔ)充水、電解質(zhì)、蛋白質(zhì)；然后給甲硝唑口服，0.25g～0.5g，一日3次，無效時(shí)再選用萬古霉素口服0.125g～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。

【兒童用藥】一個(gè)月內(nèi)的嬰兒不宜使用。4歲以內(nèi)兒童慎用。兒童(新生兒到16歲)應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測(cè)。

【老年患者用藥】1．克林霉素的藥物動(dòng)力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無明顯差異。2．克林霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否老年人的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉(由艱難梭狀芽孢桿菌引起的)在老年人中發(fā)生較多(>60歲)，而且是比較嚴(yán)重的。因此，老年患者使用本品時(shí)，應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測(cè)這些病人所發(fā)生的腹瀉。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．目前尚無詳細(xì)的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品時(shí)應(yīng)注意利弊。2．曾有報(bào)導(dǎo)口服克林霉素0.15g，靜脈滴注克林霉素磷酸酯0.6g時(shí)，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為0.7—3.8mcg/ml，因?yàn)榭肆置顾赜锌赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。

【藥物相互作用】1．克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，可能會(huì)提高其他神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用。所以，凡使用這些藥物的病人應(yīng)慎用克林霉素。2．業(yè)已證實(shí)克林霉素與紅霉素、氯霉素之間的拮抗作用具有臨床意義，兩種藥物不應(yīng)同時(shí)使用。3．本品與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。4．本品與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，可能使呼吸中樞抑制現(xiàn)象加重。

【藥物過量】過量使用本品會(huì)引起全身反應(yīng)，如消化道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、假膜性結(jié)腸炎等。

【藥理毒理】本品為半合成的克林霉素衍生物，為窄譜抗生素。本品主要對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性。體外試驗(yàn)表明：本品具有抑制痤瘡丙酸桿菌、顆粒丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生長(zhǎng)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】多次外敷本品(濃度相當(dāng)于每ml異丙醇和水溶液中含10mg克林霉素)，血清中克林霉素濃度僅為0～3ng/ml，小于0.2%給藥劑。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒3支。

【有效期】12月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090261

【生產(chǎn)企業(yè)】多多藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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