他克莫司軟膏劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負責管理患者的移植中心。那么,兒童患者能使用他克莫司軟膏嗎?下面讓小編為你介紹吧。
普特彼軟膏對正在發(fā)育的免疫系統(tǒng)的長期安全性和作用尚不清楚。
對總數(shù)達4400例的2-15歲的患者進行了4項研究:一項為12周的隨機賦形劑對照的研究,三項為期一到三年的開放安全性研究,其中2500例患者年齡為2至6歲。
這些研究中與應用普特彼軟膏有關(guān)的最常見的不良反應為皮膚燒灼感和瘙癢(見不良反應)。與賦形劑組相比,接受普特彼軟膏0.03%治療的患者發(fā)生率高的較不常見的不良事件([5%)是水痘帶狀皰疹(多為水痘)及褒皰疹。在開放安全性研究中,不良事件
(包括感染)的發(fā)生率并沒有隨用藥時間的延長或用藥劑量的增加而增加。在4400例用普特彼軟膏治療的患者中.24例(0.5%)出現(xiàn)皰疹性濕疹。由于2歲以下的兒童患者應用普特彼軟膏的安全性和有效性尚未建立,不推薦此年齡組的病人應用普特彼軟膏。
在一項開放研究中,評價了23例接受0.03%他克莫司軟膏治療的2到12歲的中到重度特應性皮炎患者應用23價肺炎球菌多糖疫苗后的免疫應答情況。所有患者均產(chǎn)生了保護性抗體滴度。與在另一項為期七個月、雙盲,觀察對腦膜炎球菌血清組C的免疫應答的試驗中所見到的結(jié)果相似。受試者為2到11歲的中到重度特應性皮炎患者,分為三組,分別為接受0.03%他克莫司軟膏治療組(121例),氫化可的松賦形劑組(111例),正常兒童組(44例)。
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(實習編輯:盧錦銳)
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