孟魯司特鈉片的主要成份為孟魯司特。它為淺黃色異形薄膜衣片。需注意對(duì)本產(chǎn)品的任何成分過敏者禁用。那么,孟魯司特鈉片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:孟魯司特鈉片
商品名稱:孟魯司特鈉片(順爾寧)
英文名稱:MontelukastSodiumTablets
拼音全碼:MengLuSiTeNaPian(ShunErNing)
【主要成份】本品主要成份為孟魯司特。
【性狀】本品為淺黃色異形薄膜衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于15歲至15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮?;驕p輕過敏性鼻炎引起的癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*5s
【用法用量】
1、每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)服藥。
2、同時(shí)患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。
3、15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日一次,每次10mg。
4、以哮喘控制指標(biāo)來評(píng)價(jià)治療效果,本品的療效在用藥一天內(nèi)即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應(yīng)建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅(jiān)持服用。
5、老年患者、腎功能不全患者,輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】成人可見腹痛和頭痛;兒童可見頭痛。
【禁忌】對(duì)本產(chǎn)品的任何成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此,不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量,但不應(yīng)用本品突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身用糖皮質(zhì)激素劑量時(shí),極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系,但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質(zhì)激素劑量時(shí),建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。
【兒童用藥】已在6個(gè)月至14歲兒童中進(jìn)行了安全性和有效性研究。2歲至14歲兒童患者用藥可參見孟魯司特鈉咀嚼片的【用法用量】。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長速率。
【老年患者用藥】臨床研究中,本品的有效性和安全性無年齡差異。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
【藥理毒理】順爾寧是一種口服的選擇性白三烯受體拮抗劑,能特異性抑制半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】防潮和遮光。
【包裝】鋁塑板包裝,每盒5片。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20010356
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字J20130047
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州默沙東制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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