我們可以通過查詢藥品的批準(zhǔn)文號來確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。
那么,他克莫司軟膏為進(jìn)口藥嗎?批準(zhǔn)文號是什么?
藥物批準(zhǔn)文號中,化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
批準(zhǔn)文號中的數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。
他克莫司軟膏為進(jìn)口藥。適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。本品的生產(chǎn)企業(yè):AstellasToyamaCo.,Ltd.ToyamaPlant(日本)(安斯泰來制藥(中國)有限公司分裝),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20100015。
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(實習(xí)編輯:楊春鳳)
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