不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。

那么，鹽酸伐地那非片有哪些不良反應(yīng)？

鹽酸伐地那非片主要成份為鹽酸伐地那非?；瘜W(xué)名為：2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5，1-f]-[1，2，4]三聯(lián)氮-4-酮單鹽酸鹽。

鹽酸伐地那非片為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。適應(yīng)癥為治療男性陰莖勃起功能障礙。

全球臨床試驗(yàn)中（截止至2004年3月），超過9500位患者服用了伐地那非，耐受性良好。發(fā)生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。

安慰劑對照臨床試驗(yàn)：

按推薦劑量服用伐地那非時，安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中報(bào)道了下述不良反應(yīng)（截止至2004年3月）：

全球臨床試驗(yàn)：

全球臨床試驗(yàn)已報(bào)告患者服用伐地那非后發(fā)生下列不良反應(yīng)（截止至2004年3月）。包括WHO指定的關(guān)鍵術(shù)語（Criticalterms：可能與嚴(yán)重疾病有關(guān)，應(yīng)引起特別注意）或其他與臨床相關(guān)的不良反應(yīng)：

上市后

服用伐地那非進(jìn)行性活動時，曾報(bào)道心肌梗死（MI）的發(fā)生，但無法確定心肌梗死與伐地那非，或與性活動，或與患者潛在的心血管疾病，或與這些因素綜合作用直接相關(guān)。

PDE5抑制劑上市后（包括艾力達(dá)在內(nèi)），曾有報(bào)道極少數(shù)患者非動脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）。NAION是一種可導(dǎo)致視力下降甚至永久失明的疾病。這些患者中大多數(shù)，但非全部患者，存在易發(fā)生NAION的解剖或血管危險(xiǎn)因素，包括：小杯盤比（小視乳頭），年齡超過50歲，糖尿病，高血壓，冠心病，高脂血癥，吸煙。上述事件是否與PDE5抑制劑的使用或患者潛在的血管危險(xiǎn)因素或解剖缺陷，或是這些因素的聯(lián)合作用，抑或其他因素直接相關(guān)尚不能確定。

PDE5抑制劑上市后（包括艾力達(dá)在內(nèi)），曾有報(bào)道極少數(shù)患者發(fā)生視覺障礙，包括失明（暫時性或永久性）。這些事件是否與PDE5抑制劑的使用，患者潛在的血管危險(xiǎn)因素或解剖缺陷，或是這些因素的聯(lián)合作用，抑或其他因素直接相關(guān)尚不能確定。

PDE5抑制劑上市后（包括艾力達(dá)在內(nèi)）上市后及臨床試驗(yàn)中，曾有報(bào)道少數(shù)患者可導(dǎo)致突發(fā)性耳聾或聽力喪失。這些事件是否與艾力達(dá)的使用，患者潛在的聽力喪失危險(xiǎn)因素，或是這些因素的聯(lián)合作用，抑或其他因素直接相關(guān)尚不能確定。

方舟健客溫馨提醒，為了您的健康，請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

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（實(shí)習(xí)編輯：李曲紅）