鹽酸吡格列酮片，主要成分是鹽酸吡格列酮，可用于2型糖尿病患者，以飲食和運動改善血糖時的輔助治療。本品可單獨使用;在飲食與吡格列酮單獨治療不能滿意控制血糖時，可與磺酰脲類、二甲雙胍或胰島素合用。那么，鹽酸吡格列酮片的說明書有哪幾點？請詳細(xì)說明？

鹽酸吡格列酮片的說明書有如下幾點：

【適應(yīng)癥/功能主治】對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、

【用法用量】本品單獨治療，起始劑量，每天15—30mg，飯前或飯后服用，如漏服，無須增量，僅需服用當(dāng)日用量。視患

【不良反應(yīng)】主要有：①低血糖。②吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0％，安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6％。與磺酰脲類聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3％，安慰劑組為1.6％。與二甲雙胍聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2％，安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2％～4％。③浮腫。④可能引起血漿容積增加，終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大。⑤ALT升高，吡格列酮組有0.26％（4/1526）的患者、安慰劑組有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現(xiàn)肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見致畸作用。

【注意事項】本品只有胰島素存在的基礎(chǔ)上增加胰島素的敏感性的作用，因此本品不適用于治療I型糖尿病及其引起的酮癥酸中毒。1.低血糖：本品與胰島素或其它口服降血糖藥同用時，有發(fā)生低血糖的危險，應(yīng)減少合用藥的用量。2.排卵：胰島素抗性的絕經(jīng)婦女患者，應(yīng)用本品可能會恢復(fù)排卵。因胰島素敏感性的增加，如果不采取避孕措施，可能有懷孕的危險。3.血液學(xué)：應(yīng)用本品在開始治療的4—12周，可能引起血紅蛋白和血細(xì)胞比容降低2-4%，之后保持相對穩(wěn)定。此與增加血容量有關(guān)，但無血液學(xué)臨床意義。4.水腫：浮腫患者慎用。5.心臟：應(yīng)用本品，會增加血容量和心臟前負(fù)荷，可能誘發(fā)心臟肥大，而其臨床意義尚未確定。6.肝臟：噻唑烷酮類的另一個胰島素增敏劑——曲格列酮，在治療特異質(zhì)的患者中，具有異常的肝毒性，嚴(yán)重的導(dǎo)致肝衰竭，致肝移植或死亡。鹽酸吡格列酮幾乎無肝臟毒性或轉(zhuǎn)氨酶升高。盡管本品肝臟毒性很低，但對于特異質(zhì)的病人，應(yīng)用本品治療的第一年，提醒患者和醫(yī)師每兩個月做一次肝功檢查。7.運動員慎用。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20110047。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇德源藥業(yè)有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）