在服用藥物之前，大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么，麥考酚鈉腸溶片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：麥考酚鈉腸溶片

商品名稱(chēng)：麥考酚鈉腸溶片(米芙)

英文名稱(chēng)：MycophenolateSodiumEnteric-coatedTablets

拼音全碼：MaiKaoFenNaChangRongPian(MiFu)

【主要成份】麥考酚鈉。

【性狀】本品為石灰綠色圓形薄膜衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】有較理想抑制排斥反應(yīng)療效和藥物耐受性，提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性，減少因藥物副作用而導(dǎo)致的移植物功能喪失?？膳c環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

【規(guī)格型號(hào)】180mg*50s

【用法用量】空腹口服，完整服下本藥片。

1、預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植48hr內(nèi)開(kāi)始服用。腎移植病人服用推薦劑量為360mg，1日2次。治療難治性排斥反應(yīng)在臨床試驗(yàn)中，治療難治性排斥的推薦劑量為360mgg/次，2次/日。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值小于1.3x103/mL)，應(yīng)停藥或減量。對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過(guò)率小于25mL/分/1.73m2)，應(yīng)避免超過(guò)360mg/次，每日2次的劑量(移植后即刻使用除外)。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對(duì)移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要作劑量調(diào)整。

2、遵醫(yī)囑執(zhí)行。

【不良反應(yīng)】服用本藥后，主要的不良反應(yīng)包括：嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，白細(xì)胞減少癥，敗血癥，尿頻以及某些類(lèi)型的感染的發(fā)生率增加。偶見(jiàn)血尿酸升高、高血鉀、肌痛或嗜睡。

【禁忌】對(duì)本藥或本類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】免疫抑制治療方案正處于危險(xiǎn)增加淋巴瘤及其他惡性腫瘤，特別是皮膚癌?；颊呓邮苊庖咭种苿┮部赡茉黾痈腥镜奈ｋU(xiǎn)。應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的中性粒細(xì)胞減少癥。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】麥考酚鈉是高效、選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，可抑制鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。霉酚酸（MPA）對(duì)淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。抑制淋巴細(xì)胞增殖所需的MPA濃度，對(duì)大多數(shù)淋巴細(xì)胞無(wú)抑制作用，MPA還能通過(guò)直接抑制B細(xì)胞的增殖來(lái)抑制抗體的形成。治療量的麥考酚鈉并不抑制多糖激活人外周血淋巴細(xì)胞產(chǎn)生白介素-I，也不抑制有絲分裂原激活的外周淋巴細(xì)胞合成白介素-Ⅱ和其受體表達(dá)，這點(diǎn)也不同于環(huán)孢霉素、FK-506。此外，MPA介導(dǎo)的體外淋巴細(xì)胞三磷酸鳥(niǎo)苷的耗竭可抑制甘露糖和巖藻糖轉(zhuǎn)化成糖蛋白。通過(guò)這種機(jī)制，MPA可降低淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞在慢性炎癥部位的聚集。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速大量吸收，直接分解代謝為活性成份MPA?？诜骄锢枚葹殪o脈注射的94%(根據(jù)MPA曲線下面積)，口服后在循環(huán)中測(cè)不出麥考酚鈉。腎移植病人口服麥考酚鈉，其吸收不受食物影響，但進(jìn)食后血MPA峰值將降低40%。由于腸肝循環(huán)作用，服藥后6-12hr將出現(xiàn)第二個(gè)血漿MPA高峰，與消膽胺同時(shí)服用將使MPA曲線下面積減少約40%，表明MPA通過(guò)腸肝循環(huán)的量很多。在臨床有效濃度下，97%的MPA與血漿蛋白結(jié)合。MPA主要通過(guò)葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶，代謝成MPA的的酚化葡萄糖苷糖(MPAG)，MPAG無(wú)藥理活性。麥考酚鈉代謝成的MPA有極少量(<1%)從尿液排出，多數(shù)(87%)以MPAG的形式從尿液排出。移植后近期內(nèi)(<40日)，平均曲線下面積(AUG)和血峰值(Cmax)比正常志愿者和移植腎功能穩(wěn)定的病人約低50%。單劑研究顯示，嚴(yán)重的慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過(guò)率<25mL/分/1.73m2)。MPA曲線下面積比正常志愿者和輕度腎功能損害病人高25～75%。同樣情況下，MPAG曲線下面積高3-6倍，與MPAG主要由腎臟排出一致。尚未進(jìn)行嚴(yán)重慢性腎功能損害病人的麥考酚鈉多次劑量藥物動(dòng)力學(xué)研究。移植手術(shù)后，腎功能延遲恢復(fù)的MPA0-12hr曲線下面積與無(wú)腎功能延遲恢復(fù)的者無(wú)顯著差異。但無(wú)活性成分的MPAG，其0-12hr曲線下面積比腎功能正?；謴?fù)病人高2-3倍。在酒精性肝硬化志愿者，肝臟實(shí)質(zhì)疾病對(duì)MPA的糖苷酸化過(guò)程相對(duì)無(wú)影響，嚴(yán)重的膽道損害，如原發(fā)性膽性肝硬化，可能對(duì)這一過(guò)程產(chǎn)生影響。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】180mg*50片/盒。

【有效期】60月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/USA1411-2008

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20080647

【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisPharmaSteinAG(瑞士)

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（實(shí)習(xí)編輯：李建雄）