磺胺嘧啶銀乳膏的有效期為24月,規(guī)格型號為500g,500克/支/盒。批準文號為國藥準字H20057720,生產(chǎn)企業(yè)為昆明圣火藥業(yè)(集團)有限公司?;前粪奏ゃy乳膏的說明有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:磺胺嘧啶銀乳膏
商品名稱:磺胺嘧啶銀乳膏
英文名稱:SulfadiazineSilverCream
拼音全碼:HuangAnZuoZuoYinRuGao(ShengHuo)
【主要成份】本品主要成分為磺胺嘧啶銀,其化學(xué)名為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。
【成份】
分子式:C10H9AgN4O2S
分子量:357.14
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于預(yù)防和治療輕度燒燙傷繼發(fā)創(chuàng)面感染。
【規(guī)格型號】500g
【用法用量】局部外用,直接涂于創(chuàng)面或?qū)⑷楦嘀瞥捎蜕安挤笥谩R蝗?次。
【不良反應(yīng)】
1.常見有局部刺激性、皮疹、皮炎、藥物熱、肌肉疼痛、血清病樣反應(yīng)等過敏反應(yīng)。
2.由于本品局部外用可能有部分吸收,因此可能出現(xiàn)粒細胞和血小板減少、再生障礙性貧血、炎癥、肝功能減退、惡心、嘔吐和腹瀉等。
【禁忌】
1.對磺胺類藥物過敏者禁用;
2.孕婦、哺乳期婦女禁用;
3.小于2個月以下嬰兒禁用;
4.肝、腎功能不良者禁用。
【注意事項】
1.對磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女慎用。
3.本品可能引起新生兒貧血和核黃疸,故新生兒不宜使用。
4.肝腎功能減退者慎用。
5.用量不宜過大,以免增加吸收中毒。
6.治療過程中應(yīng)定期檢查血象和尿常規(guī)。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁用。
8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。
2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
【藥物相互作用】
1.與尿堿化藥合用時可增強本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時,上述藥物需調(diào)整劑量,因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生。
4.與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時,應(yīng)嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5.與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導(dǎo)致避孕的的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機會。
6.與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)進行嚴密的監(jiān)測。
8.與光敏感藥物合用時可能發(fā)生不敏感的相互作用。
9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,兩者合用時可增加保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用,最好避免與此類藥物同時應(yīng)用。
13.磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌,其血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性,因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。
【藥物過量】磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強。
【藥理毒理】磺胺類抗菌藥,具有磺胺嘧啶和銀鹽兩者的作用,有廣譜的抗微生物活性,對多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不為對氨基苯甲酸所拮抗,所含銀鹽具收斂作用,使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和早期愈合。
【藥代動力學(xué)】當本品與創(chuàng)面滲出液接觸時緩慢代謝,部分藥物可自局部吸收入血,一般吸收量低于給藥量的l/10,磺胺嘧啶血藥濃度約可達10~20mg/L,當創(chuàng)面廣泛,用藥量大時,吸收增加,血藥濃度可更高。一般情況下本品中銀的吸收量不超過其含量的1%。本品對壞死組織的穿透性較差。
【貯藏】密封。
【包裝】500克/支/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20057720
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明圣火藥業(yè)(集團)有限公司
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(實習(xí)編輯:孫媛媛)
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