匹多莫德分散片為類白色圓片。匹多莫德分散片的主要成份為匹多莫德，化學名稱：（R）-3-[（S）-（5-氧代-2-吡咯烷基）羰基]-四氫噻唑-4-羧酸。那么，匹多莫德分散片的臨床試驗是怎樣呢？

匹多莫德分散片是一種人工合成的口服免疫刺激劑，匹多莫德分散片通過刺激和調節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。匹多莫德分散片對大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，匹多莫德分散片的組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。

匹多莫德分散片用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。匹多莫德分散片用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；匹多莫德分散片也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

匹多莫德分散片的臨床試驗：本品于2004年5月經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進行過18例臨床試驗，以國內同品種上市片劑為對照藥物，對健康男性自愿者采用單劑量口服給藥的方法，評價本品與對照藥物之間的主要藥動學參數(shù)、生物等效性和本品的相對生物利用度。試驗結果表明：本品與對照藥物具有生物等效性，且試驗中未發(fā)現(xiàn)不良事件和嚴重不良事件。

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（實習編緝：張桂平）