必利勁為灰色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。主要成份為鹽酸達泊西汀。(S)-N,N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)--1-苯基丙-1-胺鹽酸鹽;達泊西汀鹽酸鹽((S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)苯丙胺鹽酸鹽)。那么,必利勁的用法用量有哪些呢?
必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精;必利勁用于因早泄(PE)而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;射精控制能力不佳。
必利勁吸收口服后,必利勁被迅速吸收,必利勁大約在1-2小時后達到最大血漿濃度(Cmax)。必利勁的絕對生物利用度為42%(范圍為15-76%)。必利勁空腹狀態(tài)下單次口服30mg和60mg達泊西汀后,分別在1.01和1.27小時后達到血漿峰值濃度(分別為297ng/ml和498ng/ml)。
必利勁攝入高脂飲食可以適度降低達泊西汀的Cmax(10%)并適度增加AUC(12%),必利勁還可以輕度延遲達泊西汀達到峰值濃度的時間;必利勁對攝入高脂飲食不會影響吸收的程度。這些變化均不具有臨床意義。必利勁可與餐同服,也可以不用。
必利勁的用法用量:口服。藥片應完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。1.成年男性(18至64歲)對于所有患者推薦的首次劑量為30mg,需要在性生活之前約1至3小時服用。如果服用30mg后效果不夠滿意且副作用尚在可接受范圍以內,可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時一次。本品可以在餐前或餐后服用(參見藥代動力學部分)。如果醫(yī)生選用本品治療早泄,應當在使用該藥品治療后首個4周評價風險與患者報告的受益,或者在使用6次治療劑量以后評估患者的風險-利益平衡并決定是否繼續(xù)使用本品治療。2.老年人(65歲及以上)尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為有關本產品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限(參見藥代動力學部分)。兒童及青少年本品不用于18歲以下人群。3.腎臟損傷患者輕度或中度腎臟損傷患者服用本品時不需要進行劑量調整,但是應謹慎服用。不推薦本品用于重度腎臟損傷患者。
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(實習編緝:鐘燕冰)
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