托西酸舒他西林膠囊，主要成分是托西酸舒他西林，適用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等、下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等、泌尿道感染及腎盂腎炎、皮膚、軟組織感染、淋病。那么，托西酸舒他西林膠囊的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

托西酸舒他西林膠囊是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為:托西酸舒他西林。

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色的顆?；蚍勰?。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染:1.上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；2.下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等；3.泌尿道感染及腎盂腎炎；4.皮膚、軟組織感染；5.淋病。

【用法用量】口服:1.成人(包括老年人)及體重大于或等于30kg的兒童常用量每次375～750mg,每天服用二次.無(wú)論成人或兒童,療程一般為5～14天,必要時(shí)可延長(zhǎng);2.任何由溶血性鏈球菌所引起的感染,療程最少10天、以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎之發(fā)治療淋病時(shí),可用本品單劑2.25g口服,加服1g丙磺舒,以延長(zhǎng)氨芐西林及舒巴坦血清濃度,疑有梅毒螺旋體合并感染時(shí),在本品使用前應(yīng)接受暗視野檢查,并最少在四個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。

【不良反應(yīng)】一般為輕度至中度反應(yīng),繼續(xù)用藥時(shí),自然消失,預(yù)期偶然發(fā)生與服用氨芐西林有關(guān)的不良反應(yīng).偶見(jiàn):1.消化道反應(yīng),如腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐；2.皮疹、搔癢。3.其他:如瞌睡、鎮(zhèn)靜、疲勞、不適及頭痛等。

【禁忌】對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】(1)首次使用青霉素類藥物的患者,應(yīng)首先進(jìn)行青霉素皮試,對(duì)于陽(yáng)性反應(yīng)者禁用本品；(2)應(yīng)用本品前,應(yīng)首先確定患者是否對(duì)青霉素過(guò)敏,過(guò)敏者禁用；(3)對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者慎用；(4)用藥期間若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)停藥,并采取相應(yīng)措施；(5)本品長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí),應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能；

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料,因此,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥理毒理】1.本品口服后,經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,氨芐西林為本品中的殺菌成分,作用于細(xì)胞活性繁殖階段,通過(guò)對(duì)細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制,而起殺菌作用舒巴坦其本身對(duì)細(xì)菌抑制作用弱,是一種競(jìng)爭(zhēng)性不可逆的b-內(nèi)酰胺酶抑制劑；2.它與b-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后,能獲得良好的協(xié)同作用本品對(duì)多種革蘭陽(yáng)性與革蘭陰性細(xì)菌有效.包括:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素與一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等陽(yáng)性菌,陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希桿菌、克霉伯氏桿菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.本品口服后,在腸壁經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,其物質(zhì)的量比為1∶1,其生物利用度相當(dāng)于等量的舒巴坦,氨芐西林靜脈注射劑的80%；2.飯后服用不影響其吸收,舒巴坦、氨芐西林在正常人體內(nèi)的半衰期(t1/2),分別約為0.75小時(shí)、1小時(shí),氨芐西林、舒巴坦有50%～75%以原藥形式經(jīng)尿液排泄,年老和腎功能不全者,半衰期（t1/2)延長(zhǎng)。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020669。

【生產(chǎn)企業(yè)】吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）