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枸櫞酸莫沙必利片的說明書有什么內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/7/13 14:54:04
    導讀:本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,枸櫞酸莫沙必利片的說明書有什么內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱:枸櫞酸莫沙必利片

商品名稱:枸櫞酸莫沙必利片(快力)

英文名稱:MosaprideCitrateTablets

拼音全碼:JuyuɑnsuɑnMoshɑbiliPiɑn(KuaiLi)

【主要成份】枸櫞酸莫沙必利。

【成份】

化學名:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽

分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O

分子量:650.05

【性狀】藥品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。

【適應癥/功能主治】本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

【規(guī)格型號】5mg*24s

【用法用量】口服,一次1片,一日3次,飯前服用。

【不良反應】主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉氨酶(GOT)、谷丙轉氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時,應停止服用。

【兒童用藥】兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗)。

【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應應立即進行適當?shù)奶幚恚鐪p量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定,應避免使用本品。

【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可參考文獻。

【藥理毒理】本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強胃腸道運動,改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀,不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力,因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。

【藥代動力學】藥品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血藥峰濃度為30.7ng/ml,達峰時間為0.8小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結合率為99.0%。藥品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

【貯藏】置陰涼干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝,每盒24片。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H19990317

【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司

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(實習編輯:王博英)

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