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利福布汀膠囊的說明書有什么內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/9 11:50:00
    導(dǎo)讀:功能主治AIDS(艾滋)病人鳥分枝桿菌感染綜合征,肺炎,慢性抗藥性肺結(jié)核。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,利福布汀膠囊的說明書有什么內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱:利福布汀膠囊

商品名稱:利福布汀膠囊(明希欣)

英文名稱:RifabutinCapsules

拼音全碼:LiFuBuTingJiaoNang(MingXiXin)

【主要成份】本品主要成份為利福布汀。

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為紫紅色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】AIDS(艾滋)病人鳥分枝桿菌感染綜合征,肺炎,慢性抗藥性肺結(jié)核。

【規(guī)格型號】0.15g*20s

【用法用量】口服,每次服0.15g-0.3g;每日1次。推薦劑量:1、MAC感染:0.3g,每日1次,如有惡心、嘔吐等胃腸道不適者,可改為0.15g/次,2次/天,進(jìn)食同時(shí)服藥可減輕胃腸道反應(yīng);2、結(jié)核:0.15g-0.3g/次,1次/天;3、嚴(yán)重腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min):劑量減半。

【不良反應(yīng)】國外臨床研究表明:利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應(yīng)停止治療,而安慰劑組為8%。停用利福布汀的主要原因有:皮疹(4%)、胃腸道耐受性差(3%)、嗜中性白血球減少癥(2%)。

【禁忌】對利福布汀及其它利福霉素類過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】警告:利福布汀膠囊不能用于活動(dòng)性肺結(jié)核患者鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體感染的預(yù)防?;顒?dòng)性肺結(jié)核病人單獨(dú)服用利福布汀有可能導(dǎo)致肺結(jié)核發(fā)展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據(jù)表明利福布汀可以有效預(yù)防結(jié)核桿菌。其他注意事項(xiàng):1、由于利福霉素類對肝藥酶有誘導(dǎo)作用,可能導(dǎo)致肝功能異常,應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期檢查肝功能。2、本品可能導(dǎo)致白細(xì)胞和血小板數(shù)減少,應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)檢查。3、偶見肌炎和眼色素層炎,如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)生。4、患者服用本品后,大小便、唾液、液、淚液等可呈橙紅色。5、可能影響口服避孕藥的功效,服藥期間采用其他方法避孕。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】利福布汀對CYP3A酶有誘導(dǎo)作用,因此可能降低如伊曲康唑、克拉霉素、沙奎那韋、氨苯砜、甲氧卞氨嘧啶等經(jīng)CYP3A酶代謝的藥物的血藥濃度,從而降低其療效;另一方面,對CYP3A酶有抑制作用的藥物如氟康唑、克拉霉素等會使利福布汀的血藥濃度升高,增加不良反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)。因此利福布汀避免與上述藥物同時(shí)服用,必須用藥時(shí),應(yīng)注意調(diào)整藥物劑量。逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑如地拉夫定、印地那韋、奈非那韋、利托那韋等與利福布汀聯(lián)合用藥時(shí)均存在相互作用,這些藥物會增加利福布汀的血藥濃度,如合并用藥,應(yīng)注意調(diào)整利福布汀劑量。對口服避孕藥,利福布汀會將通過誘導(dǎo)乙炔基雌二醇和炔諾酮的代謝,降低其功效,建議服用利福布汀時(shí)變更避孕方法。

【藥理毒理】利福布汀是一種半合成利福霉素類藥物,抑制埃希氏菌屬和枯草桿菌等易感菌株中而不是哺乳動(dòng)物細(xì)胞依賴的DNA的RNA聚合酶。與利福平相似,利福布汀在抑制埃希氏菌屬大腸桿菌的時(shí)候,不抑制這種RNA聚合酶。目前還不清楚利福布汀是否抑制組成MAC(鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體)的分枝桿菌和鳥胞內(nèi)分枝桿菌中的依賴的DNA的RNA聚合酶。

【藥代動(dòng)力學(xué)】國外文獻(xiàn)資料報(bào)道:9名健康志愿者單次口服0.3g利福布汀,在胃、腸道吸收迅速,在3.3小時(shí)血漿濃度達(dá)到峰值,Cmax375ng/ML,絕對生物利用度約為20%,通過尿液放射檢測證實(shí)53%以上通過胃腸道吸收,高脂肪食物能減慢本品的吸收速度,但不影響其吸收量;利福布汀脂溶性高,能廣泛的分布于組織細(xì)胞中,小鼠和人體實(shí)驗(yàn)均表明組織細(xì)胞濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于血漿濃度,口服利福布汀12小時(shí)后肺組織濃度達(dá)血漿濃度的6.5倍;本品清除緩慢,平均半衰期為45小時(shí),53%以代謝物的形式從尿液排出,30%通過糞便排泄。與健康成年人相比,老年人(>70歲)的穩(wěn)態(tài)血藥濃度變異性大,腎功能不全患者服藥后曲線下面積(AUC)較其他患者有不同程度的增高,因此對肌酐清除率<30mL/min的患者應(yīng)降低劑量。

【貯藏】密封,置涼暗干燥處。

【包裝】0.15g*20s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20070296

【生產(chǎn)企業(yè)】四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

如您想對本品有進(jìn)一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。我們將為你提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)!

(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)

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