使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題,那么,非諾貝特膠囊的毒理研究是有哪些?
非諾貝特膠囊的毒理研究:在使用劑量超過45mg/kg時發(fā)現(xiàn)了小鼠和大鼠肝臟的腫瘤和/或肝細胞癌,在此劑量下同樣發(fā)現(xiàn)大鼠胰腺腺泡細胞瘤和腺癌,在長期應用60mg/kg的大鼠睪丸發(fā)現(xiàn)了間質(zhì)細胞瘤。致癌研究結果顯示,應用非諾貝特治療的嚙齒動物的腫瘤發(fā)生率分別在3個器官明顯增加:肝臟(腫瘤和肝細胞癌)、胰腺(腺泡細胞瘤和腺癌)和睪丸(間質(zhì)細胞瘤)。
大鼠和小鼠的毒性研究結果顯示:過度的過氧化氫酶刺激會引起毒性反應出現(xiàn)。這種變化僅在小嚙齒動物出現(xiàn),其它動物標本中尚未發(fā)現(xiàn)。且與人類的治療無相關性。
下列實驗結果證實非諾貝特無潛在的致突變作用:艾姆斯試驗(Amestest)、小鼠淋巴組織瘤實驗、染色體畸變實驗以及不定期的DNA合成實驗等。
生殖研究表明,非諾貝特無致畸作用,但當使用孕婦毒性劑量時,在大鼠和兔子可以引起某些胚胎毒性。當大鼠使用劑量為75mg/kg/天以上時,會出現(xiàn)延遲分娩和減少出生后存活率。
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(實習編輯:王博英)
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