布地奈德福莫特羅粉吸入劑為復(fù)方制劑,其主要組分為:布地奈德和富馬酸福莫特羅。本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療。
那么,布地奈德福莫特羅粉吸入劑長期使用會(huì)致癌嗎?
布地奈德福莫特羅粉吸入劑的適應(yīng)癥為:
1.哮喘。本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。
2.慢性阻塞性肺病(COPD)。針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療,仍會(huì)出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。
布地奈德福莫特羅粉吸入劑的致癌性:
在小鼠和大鼠體內(nèi)進(jìn)行了經(jīng)口給藥的長期研究,以評價(jià)布地奈德的潛在致癌性。
SD大鼠一項(xiàng)為期2年的研究中,經(jīng)口給予布地奈德劑量為50μg/kg(按μg/m2計(jì)算,低于人每天吸入最大推薦劑量),布地奈德可引起雄性大鼠的神經(jīng)膠質(zhì)瘤發(fā)生率顯著升高,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。雄性大鼠和雌性大鼠分別給予劑量25和50μg/k9(按μg/m2計(jì)算,低于人每天吸入最大推薦劑量),未見致瘤性。在應(yīng)用Flsher大鼠和SD大鼠進(jìn)行的兩項(xiàng)為期為2年的附加研究中,經(jīng)口給予布地奈德劑量為50μg/kg(按μg/m2計(jì)算,低于人每天吸入最大推薦劑量)時(shí)未引起神經(jīng)膠質(zhì)瘤。但對于雄性SD大鼠,經(jīng)口給予劑量為50μg/kg的布地奈德時(shí),肝細(xì)胞腫瘤的發(fā)生率顯著上升,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在上述兩項(xiàng)研究中,同時(shí)給予的對照皮質(zhì)激素(潑尼松龍和曲安奈德)亦表現(xiàn)出相似的結(jié)果。在一項(xiàng)為期91周的小鼠研究中,經(jīng)口給予劑量達(dá)200μg/k9(按μg/m2計(jì)算。約相當(dāng)于人每天吸入最大推薦劑量),未表現(xiàn)出與布地奈德治療相關(guān)的致痛性。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)
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