在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,伊曲康唑口服液的說明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:伊曲康唑口服液
商品名稱:伊曲康唑口服液(斯皮仁諾)
英文名稱:ItraconazoleGranules
拼音全碼:YiQuKangZuoKouFuYe(SiPiRenNuo)
【主要成份】伊曲康唑?;瘜W(xué)名:(±)-順-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。
【成份】
分子式:C13H12F2N6O
分子量:306.28
【性狀】本品為黃色或淡黃色帶粘稠性的澄明液體帶有櫻桃香味。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。對血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細胞減少癥的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。
【規(guī)格型號】150mg:1.5g
【用法用量】為達到最佳吸收,本品不應(yīng)與食物同服。服藥后至少1小時內(nèi)不要進食。治療口腔和/或食道念珠菌病:每日口服200mg(2量杯或20ml),分1-2次服用,連服1周。服藥1周后若無效,則應(yīng)再連續(xù)服用1周。治療對氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病每日2次,每次口服100-200mg(1-2量杯或10-20ml),連服2周。服藥2周后若無效,則應(yīng)再連續(xù)服用2周。每日服用400mg劑量的患者,如癥狀無明顯改善,療程不應(yīng)超過14天。
【不良反應(yīng)】常見胃腸道不適,如吐酸水,厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團和血管性水腫)。有個例報告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者,在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變,但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。
【禁忌】禁用于已知對本品或其賦形劑過敏者;對于孕婦,只有在疾病危及生命且潛在利益大于對胎兒的潛在危害時,方可使用本品。服用本品的育齡婦女,應(yīng)采取適當?shù)谋茉写胧?,直至治療結(jié)束后的下一次月經(jīng)周期。禁與以下藥物合用:特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑侖、咪達唑侖口服制劑、多非利特、奎尼丁、匹莫齊特、經(jīng)CYP3A4酶代謝的羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀和洛伐他汀。
【注意事項】
1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者,以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。
2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異?;颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^肝損傷的危險性)。
3.當發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。
4.對腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監(jiān)測本品的血藥濃以確定適宜的劑量。
5.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時應(yīng)采取適當?shù)谋茉写胧?。因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。
【兒童用藥】本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。
【老年患者用藥】腎功能正常的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見【用法用量】)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動物試驗中,本品高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。2.尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當與誘酶藥物共同服用時應(yīng)監(jiān)測本品的血漿濃度。2.體外研究表明,在血漿蛋白結(jié)合方面,本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3.已報道當使用本品超過推薦劑量時,與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時,應(yīng)減少劑量。4.已報道本品與華法林和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時,應(yīng)減少劑量。5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】1.5克/瓶/盒。
【有效期】24月
【批準文號】H20130425
【生產(chǎn)企業(yè)】JanssenPharmaceuticaN.V.(比利時)
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(實習(xí)編輯:王博英)
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