?；切苋パ跄懰崮z囊的主要成分為牛磺熊去氧膽酸?；瘜W名稱為3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸。那么，?；切苋パ跄懰崮z囊的說明書有哪些內容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：?；切苋パ跄懰崮z囊

商品名稱：?；切苋パ跄懰崮z囊(滔羅特)

英文名稱：TauroursodeoxycholicAcidCapsules

拼音全碼：NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang(TaoLuoTe)

【主要成份】本品主要成份為：?；切苋パ跄懰?。

【成份】

化學名：3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸

【性狀】熊脫氧膽酸為白色結晶粉末，無臭，味苦。幾乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中極微溶解。本品為白色片。

【適應癥/功能主治】本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術后）。

【規(guī)格型號】250mg*20s

【用法用量】常用劑量：5-10mg/kg/天，相當于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒。

【不良反應】本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結石鈣化，軟便。

【禁忌】對本品成分過敏者、消化道潰瘍活動期患者及懷孕婦女禁用。

【注意事項】1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁酸腸肝循環(huán)的小腸疾病（如回腸切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等）。2.治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán)的。3.溶解膽固醇結石需要的治療時間取決于結石的大小，但不應短于3或4個月。為判斷療效，應在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢查結石的大小，并在治療開始后定期檢查，如每6個月1次。4.對按推薦劑量治療半年后結石大小未減小的患者，建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1.0表明無法達到理想效果，應終止治療。5.在X-射線檢查膽結石消失后應繼續(xù)治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和狀態(tài)，使總治療時間延長。在結石溶解后立即中斷治療可引起復發(fā)。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。

【藥物相互作用】熊去氧膽酸膠囊不應與考來烯胺（消膽胺）、考來替泊（降膽寧）、氫氧化鋁和/或氫氧化鋁-三硅酸鎂等藥同時服用，因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合，從而阻礙吸收，影響療效。如果必須服用上述藥品，應在服用該藥前兩小時或在服藥后兩小時服用熊去氧膽酸膠囊。熊去氧膽酸膠囊可以增加環(huán)孢素在腸道的吸收，服用環(huán)孢素的患者應做環(huán)孢素血清濃度的監(jiān)測，必要時要調整服用環(huán)孢素的劑量。個別病例服用熊去氧膽酸膠囊會降低環(huán)丙沙星的吸收。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】?；切苋パ跄懰峥稍黾幽懼岬姆置?，導致膽汁酸成分的變化，使其在膽汁中含量增加。?；切苋パ跄懰徇€可以抑制肝臟膽固醇的合成，降低膽汁中膽固醇及膽固醇酯的量和膽固醇的飽和指數，從而有利于膽汁中膽固醇逐漸溶解。在慢性毒理實驗中，狗和大鼠口服劑量分別為400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都無毒性報道。鑒于膽汁酸可通過胎盤屏障，故出于安全原因，該藥品不可用于妊娠婦女。盡管家兔和大鼠口服高劑量后，均未見胚胎毒性或致畸作用。在五項要求進行的研究中，得到的結果未能提示滔羅特有任何致突變作用。一項為期2年的關于本品致癌性的研究已在服用大劑量藥物（直至300mg/kg/日）的大鼠上進行，證明本品無致癌作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】避光，密封保存。

【包裝】250mg*20s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】H20110233

【生產企業(yè)】BruschettiniS.r.l.

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（實習編輯：林博）