在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等,那么,酮康唑膠囊的說明書有什么內容?
【藥品名稱】
通用名稱:酮康唑膠囊
商品名稱:酮康唑膠囊
英文名稱:KetoconazoleCapsules
拼音全碼:tongkangzuojiaonang
【主要成份】酮康唑。
【成份】
分子式:C26H28Cl2N4O4
分子量:531.44
【性狀】本品為膠囊,內含類白色結晶性粉末;無臭,無味。
【適應癥/功能主治】1.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指(趾)的感染(皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等),當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時,可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。
【規(guī)格型號】0.2g*12s
【用法用量】
應在醫(yī)生指導下使用。
成人:
1.皮膚感染:口服,一日1次,一次0.2g,與飯同用。必要時,可增至一日2次,一次0.2g。
2.陰道念球菌?。嚎诜蝗?次,一次0.4g,與飯同服。
兒童:
1.體重小于15公斤的兒童:一日1次,一次50mg。
2.體重15~30公斤的兒童:一日1次,一次0.1g。
3.體重30公斤以上的兒童:同成人。
深部真菌感染:成人:一日2次,一次0.2g。
兒童:每日每公斤體重4~8mg。
【不良反應】可見胃腸不適、惡心、頭痛、頭暈、發(fā)疹及發(fā)癢等不良反應,少數病人可發(fā)生脫發(fā)、蕁麻疹及藥疹等副作用。少數病人有發(fā)生過敏反應,肝臟損害的報導。治療劑量超過推薦的一日0.2g或0.3g時,在極少數情況下可能會出現可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。
【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。
【注意事項】服用本品的病人,特別是50歲以上的婦女和有肝病病史,對藥物耐受性差,曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害藥物的患者,應注意肝損害反應,如異常疲勞感,尿色深黃,糞便色淡或出現黃疸等癥狀。需服用本品兩周以上的患者,治療前應先做肝功檢查,治療期間每間隔二周必須進行肝功復查,如出現上述肝損害反應癥狀應立即做肝功檢查,確診有肝病應立即停止用藥。用灰黃霉素治療的病人,開始用本品前最好停藥一個月。
【兒童用藥】本品在小兒中的應用缺乏系統(tǒng)的研究資料,2歲以下嬰幼兒的應用缺乏資料,因此本品不宜用于2歲以下小兒。4歲以上兒童亦不宜應用,如確有指征應用時,需權衡利弊后決定是否應用。
【老年患者用藥】老年患者需根據肝腎功能調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應避免應用。
【藥物相互作用】1.酒精和肝毒性藥物與本品合用時,肝毒性發(fā)生機會增多。2.本品與華法林、香豆素、茚滿二酮衍生物等抗凝藥同時應用可增強其作用,導致凝血酶原時間延長,對患者應嚴密觀察,監(jiān)測凝血酶原時間,調整抗凝藥的劑量。3.環(huán)孢素與本品同時使用會升高前者的血藥濃度,并可能使腎毒性發(fā)生的危險性增加。當兩藥同時使用時,應對環(huán)孢素的血藥濃度進行監(jiān)測。4.制酸藥、抗膽堿能藥物、解痙藥、組胺H2受體阻滯藥、奧美拉唑、硫糖鋁等同時應用時可使本品吸收明顯減少,因此應于服用本品2小時后應用此類藥物。
【藥物過量】逾量服用本品,無特殊解毒劑,僅為對癥處理及支持療法。
【藥理毒理】酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物,對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲霉菌、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感,但對Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實驗表明,本品可使堿性磷酸酶明顯上升,肝細胞變性。
【藥代動力學】本品在胃酸內溶解吸收,胃酸酸度減低時可使吸收減少,餐后服用可使其吸收增加。本品餐后服用的生物利用度為75%。單劑口服本品200mg和400mg后,血藥峰濃度分別為3.6±1.65mg/L和6.5±1.44mg/L。達峰時間為1~4小時。本品吸收后在體內分布廣泛,可至炎癥的關節(jié)液、唾液、膽汁、尿液、肌腱、皮膚軟組織、糞便等。對血-腦脊液屏障穿透性差,大多數情況下,腦脊液藥物濃度低于1mg/L。本品亦可透過血胎盤屏障。血清蛋白結合率約為90%以上。消除半減期為6.5~9小時。部分藥物在肝內代謝,降解為無活性的咪唑環(huán)和哌嗪環(huán)。代謝物及原形藥主要由膽汁排泄,經腎臟排出僅占給藥量的13%,其中約2%~4%為藥物原型,本品亦可分泌至乳汁中。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】每盒12粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H19993303
【生產企業(yè)】武漢中聯(lián)集團四藥藥業(yè)有限公司
大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-6666-80一000。
(實習編輯:李建雄)
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