替比夫定片為薄膜包衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。主要成份為替比夫定,化學(xué)名:1-((2S,4R,5S)-4-羥基-5-羥甲基四氫呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。那么,替比夫定片的使用方法是怎樣呢?
替比夫定片用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定片的適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償?shù)摹⒙砸倚透窝谆颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答的結(jié)果。替比夫定片未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。替比夫定片對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者,替比夫定片尚無應(yīng)用的設(shè)計良好的對照研究,但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。
替比夫定片在健康受試者和慢性乙型肝炎患者中評價了替比夫定單劑量和多劑量的藥代動力學(xué)(包括中國在內(nèi))。替比夫定片在兩組人群中,替比夫定片的藥代動力學(xué)相似。替比夫定片的吸收和生物利用度,替比夫定片在健康受試者(n=12)每日口服一次替比夫定600mg,替比夫定片的穩(wěn)態(tài)血漿濃度在給藥后1~4小時(中位數(shù)2小時)達到峰值(Cmax的均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差為3.69±1.25μg/mL)。替比夫定片的藥時曲線下面積(AUC)是26.1±7.2μg﹒h/mL(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差),替比夫定片的血漿谷濃度(Ctrough)大約是0.2-0.3μg/mL。替比夫定片每日給藥一次,大約5至7天后達到穩(wěn)態(tài),蓄積量約為1.5倍,這說明其有效蓄積半衰期大約為15小時。
替比夫定片的使用方法:患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人和青少年(>=16歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次600mg,飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。腎功能損傷且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推薦劑量和用法服用即可;腎功能損傷且肌酐清除率<50ml/min患者包括進行血液透析終末期腎?。‥SRD)患者,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下調(diào)整劑量和用法。終末期腎病(ESRD)患者服用本品應(yīng)在血液透析完后進行。肝功能損傷患者,無需改變推薦劑量和用法。服用本品期間,應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo),病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個月1次。
方舟健客溫馨提醒:建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟地用藥。藥物并不是適合每個患者,有些藥物患者使用有效果,有些藥物患者使用導(dǎo)致過敏等情況,所以在沒有了解患者病情的情況下,我們是不會盲目指導(dǎo)患者用藥的。更多詳細(xì)請致電400-086-5111,咨詢方舟健客藥師。
(實習(xí)編緝:張桂平)
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