雙氯芬酸鈉腸溶膠囊，主要成分有雙氯芬酸鈉，可以有效用于急慢性風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎、腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷、急性痛風(fēng)、痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。那么，雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？請?jiān)敿?xì)說明？

雙氯芬酸鈉腸溶膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

【適應(yīng)癥/功能主治】緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀，急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

【用法用量】口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg（1粒），一日1次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常粒細(xì)胞減少、血小板減少等。

【禁忌】對本品或其他非甾體抗炎藥可引起過敏禁用。

【注意事項(xiàng)】1.交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng)，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。3.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。4.對診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【兒童用藥】本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】本品在老年人中的安全性、有效性和不良反應(yīng)的發(fā)生與年輕人沒有顯著差異，但老年人對不良反應(yīng)的耐受性一般較差，老年人服用該藥應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下進(jìn)行。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在妊娠期婦女中的應(yīng)用沒有充足的研究資料，因此只有在應(yīng)用本品對孕婦的益處超過對胎兒的潛在危害時(shí)方可使用。該藥對胎兒可能產(chǎn)生不良影響，可能影響胎兒的心血管系統(tǒng)，導(dǎo)致動脈導(dǎo)管未閉，因此在妊娠期應(yīng)避免使用。與其他非甾體抗炎藥類似，雙氯芬酸能夠抑制子宮收縮，可能引起晚產(chǎn)，并增加出血傾向，所以在妊娠期的最后三個(gè)月中禁止使用戴芬。由于該藥對嬰兒可能有潛在的危害，因此在權(quán)衡該藥對哺乳婦女的重要性后，應(yīng)決定停止哺乳或停止服用該藥。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。3.與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時(shí)，可影響后者的療效，故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。

【藥物過量】藥物過量的癥狀包括身體搖擺、呼吸緩慢或加速、呼吸困難、耳鳴、視力模糊、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、上腹痛、胃腸道出血、重度頭痛、焦躁、語無倫次，意識模糊、嗜睡、昏迷、驚厥、運(yùn)動障礙。急救措施：主要的治療措施為支持治療。對服藥不久的患者可應(yīng)用吐根催吐(患者意識不清和驚厥發(fā)作時(shí)除外)，服藥1小時(shí)以內(nèi)的患者可在服用活性炭后洗胃，服藥1小時(shí)以上的患者服用活性炭后—般不必洗胃，可多次服用活性炭，以減少藥物的吸收。理論上可以通過堿化尿液和利尿促進(jìn)該藥的清除，但由于該藥的蛋白結(jié)合率高，堿化尿液和利尿沒有明顯益處，血液透析—般不能加快該藥的清除，但在發(fā)生腎功能不全和少尿時(shí)可以進(jìn)行血液透析。解毒藥：無。

【藥理毒理】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。

【藥代動力學(xué)】雙氯芬酸鈉在口服給藥時(shí)，經(jīng)胃腸道迅速吸收，在肝臟有很強(qiáng)的首過效應(yīng)，被吸收的藥物中約50%進(jìn)入體循環(huán)系統(tǒng)。戴芬是雙氯芬酸鈉的的一種新型口服制劑。它由兩種小藥丸組成：一種包有腸溶衣，能夠快速釋放出雙氯芬酸鈉；另一種為緩釋型，能夠長時(shí)間保持雙氯芬酸鈉的釋放。兩種小藥丸的配合產(chǎn)生了有利的藥代動力學(xué)特性。在緩釋劑型中，有50-60%的雙氯芬酸鈉以藥物原型進(jìn)入血液循環(huán)。快速釋放劑型20分鐘-2小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值。包衣緩釋劑型1—4小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值。戴芬的絕對生物利用度為90土11.6%，相對生物利用度54-109%，平均為78%。同食物一起服用時(shí)，藥物吸收延遲，血藥濃度波動略增加。藥物進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)后，通過自由擴(kuò)散分布于炎癥部位或關(guān)節(jié)滑膜液中起效。雙氯芬酸鈉主要由肝臟代謝，半衰期為1—2小時(shí)，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿和糞便排出。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19990333。

【生產(chǎn)企業(yè)】永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）