恩替卡韋分散片為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
那么,吃恩替卡韋分散片會影響生育嗎?
恩替卡韋分散片是目前世界上最新的乙肝抗病毒藥品,其耐藥性、抗病毒的效果都達到了最高的水平。是需要抗病毒的乙肝患者的福音。
恩替卡韋分散片的生殖毒性:
在生殖毒性研究中,連續(xù)4周給予恩替卡韋,劑量最高達30mg/kg,在給藥劑量超過人體最高推薦劑量1.0mg/天的90倍時,沒有發(fā)現(xiàn)雄性和雌性大鼠的生育力受到影響。在恩替卡韋的毒理學研究中,當劑量至人體劑量的35倍或以上時,發(fā)現(xiàn)嚙齒類動物與狗出現(xiàn)了輸精管的退行性變。在猴子實驗中,未發(fā)現(xiàn)睪丸的改變。
在大鼠和家兔的生殖毒性研究中,口服本品的劑量達200和16mg/kg/天,即相當于人體最高劑量1.0mg/天的28倍(對于大鼠)和212倍(對于家兔)時,沒有發(fā)現(xiàn)胚胎和母體毒性。在大鼠實驗中,當母鼠的用藥量相當于人體劑量3100倍時,觀察到恩替卡韋對胚胎一胎鼠的毒性作用(重吸收)、體重降低、尾巴和脊椎形態(tài)異常和骨化水平降低(脊椎、趾骨和指骨),并觀察到額外的腰椎和肋骨。在家兔實驗中,對雌兔的用藥量為人體的1.0mg/日劑量的883倍時,觀察到對胚胎一胎兔的毒性作用(吸收)、骨化水平降低(舌骨),并且第13根肋骨的發(fā)生率增加。在對出生前和出生后大鼠口服恩替卡韋的研究中發(fā)現(xiàn)用藥量大于人的1.0mg/日劑量的94倍未對后代產(chǎn)生影響。
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(實習編輯:楊春鳳)
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