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恩替卡韋分散片生殖毒性如何呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/22 11:29:51
    導(dǎo)讀:恩替卡韋分散片對(duì)其適應(yīng)癥極具療效,是家庭必備的用藥。所以,很多患者對(duì)于本品印象不錯(cuò),留下其美名。

恩替卡韋分散片對(duì)其適應(yīng)癥極具療效,是家庭必備的用藥。所以,很多患者對(duì)于本品印象不錯(cuò),留下其美名。那么,恩替卡韋分散片生殖毒性如何呢?

在大鼠和家兔的生殖毒性研究中,口服恩替卡韋分散片的劑量達(dá)200和16mg/kg/天,即相當(dāng)于人體最高劑量1.0mg/天的28倍(對(duì)于大鼠)和212倍(對(duì)于家兔)時(shí),沒有發(fā)現(xiàn)胚胎和母體毒性。在大鼠實(shí)驗(yàn)中,當(dāng)母鼠的用藥量相當(dāng)于人體劑量3100倍時(shí),觀察到恩替卡韋對(duì)胚胎一胎鼠的毒性作用(重吸收)、體重降低、尾巴和脊椎形態(tài)異常和骨化水平降低(脊椎、趾骨和指骨),并觀察到額外的腰椎和肋骨。在家兔實(shí)驗(yàn)中,對(duì)雌兔的用藥量為人體的1.0mg/日劑量的883倍時(shí),觀察到對(duì)胚胎一胎兔的毒性作用(吸收)、骨化水平降低(舌骨),并且第13根肋骨的發(fā)生率增加。

在對(duì)出生前和出生后大鼠口服恩替卡韋的研究中發(fā)現(xiàn)用藥量大于人的1.0mg/日劑量的94倍未對(duì)后代產(chǎn)生影響。

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(實(shí)習(xí)編輯:姚淑敏)

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