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鹽酸達(dá)泊西汀片治療早泄的療效如何?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/18 0:08:12
    導(dǎo)讀:鹽酸達(dá)泊西汀片(必利勁)是用于治療早泄(PE)的理想藥物。主要成份:鹽酸達(dá)泊西汀。首次服用該藥物,即可起效,在性生活開始前1-3小時(shí)服用即可。

鹽酸達(dá)泊西汀片(必利勁)是目前唯一針對(duì)早泄(PE)研發(fā)的藥物,也是唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)的早泄(PE)適應(yīng)癥的治療藥物。

那么,鹽酸達(dá)泊西汀片治療早泄的療效如何?

鹽酸達(dá)泊西汀片(必利勁)是用于治療早泄(PE)的理想藥物。主要成份:鹽酸達(dá)泊西汀。首次服用該藥物,即可起效,在性生活開始前1-3小時(shí)服用即可。

已在5項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)證明了本品治療早泄(PE)的療效。這5項(xiàng)試驗(yàn)共有隨機(jī)受試者6081例。受試者的年齡在18歲及以上,在入選前6個(gè)月內(nèi)的大部分性生活中均出現(xiàn)過早泄(PE)。在其中4項(xiàng)研究中,受試者在基線階段內(nèi)至少75%的可評(píng)價(jià)的性生活事件中的陰道內(nèi)射精潛伏期(IELT;自插入陰道至陰道內(nèi)射精的時(shí)間)≤2分鐘。在第5項(xiàng)研究中,受試者的入組標(biāo)準(zhǔn)相同,然而,沒有使用秒表測(cè)定IELT。所有研究均排除了那些患有其他形式性功能障礙(包括勃起功能障礙)或正在使用其他形式的針對(duì)早泄(PE)的藥物治療的受試者。在其中4項(xiàng)研究中,使用秒表在每次性生活中測(cè)量主要終點(diǎn)(平均陰道內(nèi)射精潛伏期)。

所有隨機(jī)研究的結(jié)果均是一致的。在一項(xiàng)具有代表性的、治療持續(xù)時(shí)間最長的(24周)研究中,共1162例受試者經(jīng)過隨機(jī)化處理,其中接受安慰劑385例,按需接受本品30mg劑量的388例,按需接受本品60mg劑量的389例。本品兩個(gè)治療劑量與安慰劑組相比,在第24周終點(diǎn)時(shí)平均陰道內(nèi)射精潛伏期增加均有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.001)。陰道內(nèi)射精潛伏期延長的幅度與基線陰道內(nèi)射精潛伏期相關(guān),不同受試者的程度均不同。

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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)

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