枸櫞酸西地那非片為片劑。本品由廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20143255。適用于治療勃起功能障礙。

那么，枸櫞酸西地那非片的遺傳毒性如何？

枸櫞酸西地那非片的主要成份：枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽；分子式：C28H38N6O11S；分子量：666.70。

枸櫞酸西地那非為西地那非的枸櫞酸鹽，是一種對(duì)環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）選擇性抑制劑，作為治療陽(yáng)痿的專用藥物。

枸櫞酸西地那非片的生殖毒性：雌性大鼠給藥36天、雄性大鼠給藥102天，高達(dá)60mg/kg體重/天的西地那非（該劑量所達(dá)到的AUC值為人類男性AUC的25倍以上），未見(jiàn)生殖毒性。健康志愿者單劑口服西地那非100mg后，精子的活動(dòng)力和形態(tài)未受影響。

在器官形成階段大鼠和家兔接受高達(dá)200mg/kg體重/天西地那非，未見(jiàn)致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。此劑量按mg/m2計(jì)算，分別相當(dāng)于50kg受試者M(jìn)RHD的20倍和40倍。在大鼠產(chǎn)前和產(chǎn)后的發(fā)育實(shí)驗(yàn)中，給藥36天，安全劑量（NOAEL）為30mg/kg體重/天。非妊娠大鼠在這一劑量下的AUC約為人類AUC的20倍。對(duì)妊娠婦女沒(méi)有進(jìn)行充分和嚴(yán)格對(duì)照的西地那非試驗(yàn)。

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（實(shí)習(xí)編輯：陳生）