阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)分散片,主要成分是阿莫西林和克拉維酸鉀,有效用于治療如下的敏感菌株引起的感染,下呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮膚及軟組織感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染。那么,阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)分散片的說明書有哪幾點?請詳細說明?
阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)分散片是處方藥,其詳細說明書有如下幾點:
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。
【性狀】本品為類白色或淺黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品可用于治療如下的敏感菌株引起的感染,下呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮膚及軟組織感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、其他感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。
【用法用量】本品可直接吞服,或置于適量溫開水中,攪拌至完全溶解后服用。一般成人及大于12歲兒童,每次2片,一日三次;7~12歲兒童,每次1.5片,一日三次。1~7歲兒童,每次1片,一日三次;3個月~1歲兒童,每次半片,一日三次;嚴重感染時,劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14天。對于腎功能受損患者:腎功能受損的病人(肌酐清除率>30ml/min)一般不要求減少劑量;嚴重腎功能受損的病人,肌酐清除率在<30ml/min者,應(yīng)適當減少劑量,延長給藥間隔。血液透析患者在透析結(jié)束后應(yīng)加服一次。
【不良反應(yīng)】本品一般耐受良好,不良反應(yīng)多為輕度和一過性,以下是觀察到的不良反應(yīng):1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。2.皮疹、蕁麻疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者。3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭痛,罕見失眠、焦慮、行為異常。
【禁忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
【注意事項】1.患者每次開始服用本品前,必須先進行青霉素皮試。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗一次。7.長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。8.對實驗室檢查指標的干擾:(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。9.長期使用本品可能會導(dǎo)致梭狀芽孢桿菌過度生長,引發(fā)"抗生素相關(guān)性腸炎"應(yīng)明確診斷。
【藥物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥、丙磺舒可減少本品在腎小管的排泄,因而可使本品的血藥濃度升高,而且維持較久,血清半衰期延長,毒性也可能增加。2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時,遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺類藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。7.本品可加強華法令的作用。8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。
【藥物過量】用藥過量后對多數(shù)病人不會引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數(shù)病人會引發(fā)皮疹、亢奮或嗜睡癥狀。若服藥過量應(yīng)立即停服本品,并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌,應(yīng)采取催吐或洗胃的方法。
【包裝】12s/盒。
【有效期】36月。
【批準文號】國藥準字H20000720。
【生產(chǎn)企業(yè)】東藥集團沈陽施德藥業(yè)有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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