不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。拉莫三嗪片(利必通)單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達到最佳療效,通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。其他詳見說明書。服用拉莫三嗪片會出現Stevens-Johnson綜合征嗎?
拉莫三嗪片(利必通)主要用于治療頑固性癲癇。在本藥作為單藥治療的試驗中,不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現,停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經有報道,后者會引發(fā)高死亡率。
拉莫三嗪片(利必通)的主要成分為拉莫三嗪?;瘜W名:3,5-二氨基-6-(2,3-二氯苯基)-as-三吖嗪,分子式:C9H7N5Cl2。
在評價藥物對中樞神經系統(tǒng)作用的試驗中,健康志愿者服用拉莫三嗪240mg,所得結果與安慰劑無異;然而1000mg苯妥英和10mg安定均明顯損害細微視覺運動的協(xié)調和眼球運動,增加身體的擺動和產生主觀的鎮(zhèn)靜作用。在另一項研究中,單劑口服600mg的卡馬西平明顯損害了細微視覺運動的協(xié)調和眼球運動,此時身體的擺動和心率均增加;然而,服用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪,結果與安慰劑無差異。毒理研究突變性:大范圍的致突變試驗結果表明,拉莫三嗪片對人類無遺傳學危險。致癌性:在大、小鼠的長期研究中,本拉莫三嗪片無致癌性。
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(實習編輯:孫媛媛)
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