不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。拉莫三嗪片(利必通)單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達(dá)到最佳療效,通常達(dá)到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。服用拉莫三嗪片會(huì)出現(xiàn)Stevens-Johnson綜合征嗎?
拉莫三嗪片(利必通)主要用于治療頑固性癲癇。在本藥作為單藥治療的試驗(yàn)中,不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗(yàn)中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開(kāi)始的前8周出現(xiàn),停用拉莫三嗪后消失。罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)已經(jīng)有報(bào)道,后者會(huì)引發(fā)高死亡率。
拉莫三嗪片(利必通)的主要成分為拉莫三嗪。化學(xué)名:3,5-二氨基-6-(2,3-二氯苯基)-as-三吖嗪,分子式:C9H7N5Cl2。
在評(píng)價(jià)藥物對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用的試驗(yàn)中,健康志愿者服用拉莫三嗪240mg,所得結(jié)果與安慰劑無(wú)異;然而1000mg苯妥英和10mg安定均明顯損害細(xì)微視覺(jué)運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)和眼球運(yùn)動(dòng),增加身體的擺動(dòng)和產(chǎn)生主觀的鎮(zhèn)靜作用。在另一項(xiàng)研究中,單劑口服600mg的卡馬西平明顯損害了細(xì)微視覺(jué)運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)和眼球運(yùn)動(dòng),此時(shí)身體的擺動(dòng)和心率均增加;然而,服用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪,結(jié)果與安慰劑無(wú)差異。毒理研究突變性:大范圍的致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果表明,拉莫三嗪片對(duì)人類無(wú)遺傳學(xué)危險(xiǎn)。致癌性:在大、小鼠的長(zhǎng)期研究中,本拉莫三嗪片無(wú)致癌性。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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